- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02546804
Клинические испытания по изучению воздействия двух самодельных средств для полоскания рта на пациентов с заболеваниями десен
Оцените эффективность жидкости для полоскания рта с перманганатом калия и горячей соленой водой и их сравнение с жидкостью для полоскания рта с хлоргексидином на индекс зубного налета, десневой индекс и глубину пародонтального зондирования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует потребность в продолжении исследований, чтобы найти использование самодельных ополаскивателей для полости рта в профилактике заболеваний пародонта. Хотя ополаскиватель с хлоргексидином считается золотым стандартом для полоскания рта в качестве средства против зубного налета, но имеет некоторые ограничения, такие как фактор стоимости и побочные эффекты, такие как окрашивание зубов, потеря вкуса, изъязвление слизистой оболочки полости рта, парестезия и возможное усиление образования наддесневого зубного камня. Использование различных местных продуктов и домашних препаратов легко доступно и используется с древних времен в Индии и до сих пор практикуется в различных частях Индии, особенно в сельских и отдаленных районах.
В то же время использование перманганата калия все еще практикуется в различных частях Индии, а также до появления хлоргексидина, повидон-йода и других антисептических растворов, поскольку они используются только около 30 лет. Полоскание горячей соленой водой используется на практике, в частности, для уменьшения симптомов различных инфекций горла, таких как фарингит, тонзиллит, а также для улучшения гигиены полости рта. Оно также используется в челюстно-лицевой хирургии, и его эффекты также упоминаются в литературе.
Следовательно, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить и сравнить эффективность домашних средств, таких как горячая соленая вода и перманганат калия, в качестве жидкости для полоскания рта в уменьшении накопления зубного налета и улучшении состояния десен с помощью жидкости для полоскания рта с хлоргексидином Золотого стандарта, если она будет признана эффективной, ее можно использовать в качестве доступной жидкости для полоскания рта. в интересах населения Индии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Индия, 452001
- Agrima Singh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Тема хронического генерализованного гингивита и легкого генерализованного пародонтита.
- За последние 06 месяцев не подвергался серьезному пародонтологическому лечению.
- В остальном клинически здоровый пациент.
Критерий исключения:
- Субъекты со значительными системными заболеваниями (например, Сахарный диабет, рак или ишемическая болезнь сердца и др.).
- Беременные или кормящие женщины.
- Курильщик.
- Пациенты, принимающие противовоспалительные препараты или антибиотики
- Пациенты с аллергией на любой материал, используемый для исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ГОРЯЧАЯ СОЛЕНАЯ ВОДА
3% ГОРЯЧАЯ СОЛЕНАЯ ВОДА, 25 мл, используется для полоскания в течение 60 секунд два раза в день в течение 60 дней.
|
25 мл жидкости для полоскания рта будут полоскать рот в течение 60 секунд два раза в день в течение 60 дней. Затем субъектов будут вызывать для измерения данных через 2 недели, 4 недели, 6 недель и 8 недель.
|
Экспериментальный: КАЛИЯ ПЕРМАНГАНАТ
0,01% ПЕРМАНГАНАТА КАЛИЯ, 10 мл для полосканий в течение 60 секунд два раза в день в течение 60 дней.
|
10 мл жидкости для полоскания рта будут полоскать рот в течение 60 секунд два раза в день в течение 60 дней. Затем субъектов будут вызывать для измерения данных через 2 недели, 4 недели, 6 недель и 8 недель.
|
Активный компаратор: ХЛОРГЕКСИДИН
0,2% ХЛОРГЕКСИДИН, 10 мл для полосканий в течение 60 секунд два раза в день в течение 60 дней.
|
10 мл жидкости для полоскания рта будут полоскать рот в течение 60 секунд два раза в день в течение 60 дней. Затем субъектов будут вызывать для измерения данных через 2 недели, 4 недели, 6 недель и 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень
|
Наблюдается 4 участка всего зуба
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 2 недели
|
Наблюдается 4 участка всего зуба
|
2 недели
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 4 недели
|
Наблюдается 4 участка всего зуба
|
4 недели
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 6 недель
|
Наблюдается 4 участка всего зуба
|
6 недель
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 8 недель
|
Наблюдается 4 участка всего зуба
|
8 недель
|
Десневой индекс
Временное ограничение: исходный уровень
|
Наблюдается 4 участка всего зуба
|
исходный уровень
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 2 недели
|
Наблюдается 4 участка всего зуба
|
2 недели
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 4 недели
|
Наблюдается 4 участка всего зуба
|
4 недели
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 6 недель
|
Наблюдается 4 участка всего зуба
|
6 недель
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 8 недель
|
Наблюдается 4 участка всего зуба
|
8 недель
|
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: исходный уровень
|
Наблюдается 6 участков всего зуба
|
исходный уровень
|
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: 2 недели
|
Наблюдается 6 участков всего зуба
|
2 недели
|
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: 4 недели
|
Наблюдается 6 участков всего зуба
|
4 недели
|
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: 6 недель
|
Наблюдается 6 участков всего зуба
|
6 недель
|
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: 8 недель
|
Наблюдается 6 участков всего зуба
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: agrima singh, Government College of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Resende MM, Rocha CA, Correa NF, Veiga RR, Passos SJ, Novo NF, Juliano Y, Damasceno CA. Tap water versus sterile saline solution in the colonisation of skin wounds. Int Wound J. 2016 Aug;13(4):526-30. doi: 10.1111/iwj.12470. Epub 2015 Jun 8.
- Supranoto SC, Slot DE, Addy M, Van der Weijden GA. The effect of chlorhexidine dentifrice or gel versus chlorhexidine mouthwash on plaque, gingivitis, bleeding and tooth discoloration: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2015 May;13(2):83-92. doi: 10.1111/idh.12078. Epub 2014 Jul 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCDIndore
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГОРЯЧАЯ СОЛЕНАЯ ВОДА
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйЭректильная дисфункцияНидерланды
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйЭректильная дисфункцияНидерланды
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Kobe City Medical Center General HospitalЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Япония
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Kobe City Medical Center General HospitalЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Япония
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a Tecnologia; Centro Hospitalar De São João, E.P.E.; Instituto...НеизвестныйГипертония | Соль; ИзбытокПортугалия
-
RenJi HospitalЕще не набираютТерминальная стадия заболевания печени
-
University Hospital, GhentРекрутингГипогликемия | Обструкция выходного отдела желудка | Стеатогепатит | Шунтирование желудка | Парентеральная поддержкаБельгия