Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания по изучению воздействия двух самодельных средств для полоскания рта на пациентов с заболеваниями десен

3 августа 2018 г. обновлено: Agrima Singh, Government College of Dentistry, Indore

Оцените эффективность жидкости для полоскания рта с перманганатом калия и горячей соленой водой и их сравнение с жидкостью для полоскания рта с хлоргексидином на индекс зубного налета, десневой индекс и глубину пародонтального зондирования

Заболевание пародонта является повсеместным по своей природе, поражая около 80% населения Индии. Заболевание пародонта является многофакторным, но зубной налет считается основным этиологическим агентом. Зубной налет, клейкое бактериальное покрытие, накапливается вокруг и между зубами, если его не удалить с помощью эффективной ежедневной чистки зубов щеткой и зубной нитью, налет может вызвать инфекцию десен и потерю зубов. . Хотя для лечения доступны многие научные пародонтологические процедуры, но из-за нехватки рабочей силы и плохого социально-экономического положения это невозможно для каждой группы населения в нашей Индии.

Обзор исследования

Подробное описание

Существует потребность в продолжении исследований, чтобы найти использование самодельных ополаскивателей для полости рта в профилактике заболеваний пародонта. Хотя ополаскиватель с хлоргексидином считается золотым стандартом для полоскания рта в качестве средства против зубного налета, но имеет некоторые ограничения, такие как фактор стоимости и побочные эффекты, такие как окрашивание зубов, потеря вкуса, изъязвление слизистой оболочки полости рта, парестезия и возможное усиление образования наддесневого зубного камня. Использование различных местных продуктов и домашних препаратов легко доступно и используется с древних времен в Индии и до сих пор практикуется в различных частях Индии, особенно в сельских и отдаленных районах.

В то же время использование перманганата калия все еще практикуется в различных частях Индии, а также до появления хлоргексидина, повидон-йода и других антисептических растворов, поскольку они используются только около 30 лет. Полоскание горячей соленой водой используется на практике, в частности, для уменьшения симптомов различных инфекций горла, таких как фарингит, тонзиллит, а также для улучшения гигиены полости рта. Оно также используется в челюстно-лицевой хирургии, и его эффекты также упоминаются в литературе.

Следовательно, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить и сравнить эффективность домашних средств, таких как горячая соленая вода и перманганат калия, в качестве жидкости для полоскания рта в уменьшении накопления зубного налета и улучшении состояния десен с помощью жидкости для полоскания рта с хлоргексидином Золотого стандарта, если она будет признана эффективной, ее можно использовать в качестве доступной жидкости для полоскания рта. в интересах населения Индии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Индия, 452001
        • Agrima Singh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тема хронического генерализованного гингивита и легкого генерализованного пародонтита.
  • За последние 06 месяцев не подвергался серьезному пародонтологическому лечению.
  • В остальном клинически здоровый пациент.

Критерий исключения:

  • Субъекты со значительными системными заболеваниями (например, Сахарный диабет, рак или ишемическая болезнь сердца и др.).
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Курильщик.
  • Пациенты, принимающие противовоспалительные препараты или антибиотики
  • Пациенты с аллергией на любой материал, используемый для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГОРЯЧАЯ СОЛЕНАЯ ВОДА
3% ГОРЯЧАЯ СОЛЕНАЯ ВОДА, 25 мл, используется для полоскания в течение 60 секунд два раза в день в течение 60 дней.
25 мл жидкости для полоскания рта будут полоскать рот в течение 60 секунд два раза в день в течение 60 дней. Затем субъектов будут вызывать для измерения данных через 2 недели, 4 недели, 6 недель и 8 недель.
Экспериментальный: КАЛИЯ ПЕРМАНГАНАТ
0,01% ПЕРМАНГАНАТА КАЛИЯ, 10 мл для полосканий в течение 60 секунд два раза в день в течение 60 дней.
10 мл жидкости для полоскания рта будут полоскать рот в течение 60 секунд два раза в день в течение 60 дней. Затем субъектов будут вызывать для измерения данных через 2 недели, 4 недели, 6 недель и 8 недель.
Активный компаратор: ХЛОРГЕКСИДИН
0,2% ХЛОРГЕКСИДИН, 10 мл для полосканий в течение 60 секунд два раза в день в течение 60 дней.
10 мл жидкости для полоскания рта будут полоскать рот в течение 60 секунд два раза в день в течение 60 дней. Затем субъектов будут вызывать для измерения данных через 2 недели, 4 недели, 6 недель и 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень
Наблюдается 4 участка всего зуба
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 2 недели
Наблюдается 4 участка всего зуба
2 недели
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 4 недели
Наблюдается 4 участка всего зуба
4 недели
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 6 недель
Наблюдается 4 участка всего зуба
6 недель
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 8 недель
Наблюдается 4 участка всего зуба
8 недель
Десневой индекс
Временное ограничение: исходный уровень
Наблюдается 4 участка всего зуба
исходный уровень
Десневой индекс
Временное ограничение: 2 недели
Наблюдается 4 участка всего зуба
2 недели
Десневой индекс
Временное ограничение: 4 недели
Наблюдается 4 участка всего зуба
4 недели
Десневой индекс
Временное ограничение: 6 недель
Наблюдается 4 участка всего зуба
6 недель
Десневой индекс
Временное ограничение: 8 недель
Наблюдается 4 участка всего зуба
8 недель
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: исходный уровень
Наблюдается 6 участков всего зуба
исходный уровень
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: 2 недели
Наблюдается 6 участков всего зуба
2 недели
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: 4 недели
Наблюдается 6 участков всего зуба
4 недели
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: 6 недель
Наблюдается 6 участков всего зуба
6 недель
Глубина пародонтального зондирования
Временное ограничение: 8 недель
Наблюдается 6 участков всего зуба
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: agrima singh, Government College of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГОРЯЧАЯ СОЛЕНАЯ ВОДА

Подписаться