Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um ensaio clínico para estudar os efeitos de dois enxaguatórios bucais caseiros em pacientes com doenças gengivais

3 de agosto de 2018 atualizado por: Agrima Singh, Government College of Dentistry, Indore

Avaliar a eficácia do colutório de permanganato de potássio e colutório de água salgada quente e sua comparação com colutórios de clorexidina no índice de placa, índice gengival e profundidade de sondagem periodontal

A doença periodontal é onipresente na natureza, afetando cerca de 80% da população da Índia. A Doença Periodontal é multifatorial, mas a placa dental é considerada o principal agente etiológico. A placa dental, um revestimento bacteriano adesivo que se acumula ao redor e entre os dentes, se não for removida por escovação diária eficaz e uso do fio dental, a placa pode causar infecção na gengiva e perda do dente . No entanto, muitos procedimentos periodontais científicos estão disponíveis para obter o tratamento, mas devido à falta de mão de obra e às más condições socioeconômicas, não é possível para todos os grupos de população em nossa Índia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existe a necessidade de pesquisas contínuas para encontrar o uso de enxaguatórios bucais caseiros na prevenção de doenças periodontais. Embora, o enxaguante bucal com clorexidina seja considerado um enxaguatório bucal padrão ouro como antiplaca, mas tem algumas limitações, como fator de custo e efeitos colaterais, como coloração dos dentes, perda do paladar, ulcerações da mucosa oral, parestesia e pode aumentar a formação de cálculo supragengival. O uso de vários produtos indígenas e preparações caseiras estão facilmente disponíveis e são usados ​​desde os tempos antigos na Índia e ainda são praticados em várias partes da Índia, especialmente em áreas rurais e remotas.

Ao mesmo tempo, o uso de permanganato de potássio ainda está em prática em várias partes da Índia e também estava em prática antes da disponibilidade de clorexidina, iodopovidona e outras soluções anti-sépticas, já que são usadas há cerca de 30 anos. O uso de enxágue com água quente e sal é na prática especialmente para reduzir os sintomas de várias infecções de garganta, como faringite, amigdalite e também para melhorar a higiene bucal. Também está sendo usado em cirurgia oral e seus efeitos também são mencionados na literatura.

Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia de remédios caseiros, como água salgada quente e permanganato de potássio, como enxaguatório bucal na redução do acúmulo de placa e na melhora das condições gengivais com o enxaguante bucal de clorexidina padrão ouro, se considerado eficaz, pode ser usado como enxaguatório bucal acessível. para o benefício da população da Índia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Índia, 452001
        • Agrima Singh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tema de Gengivite Crônica Generalizada e Periodontite Generalizada Leve.
  • Não foi submetido a nenhum tratamento periodontal importante nos últimos 06 meses.
  • Caso contrário, paciente clinicamente saudável.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doenças sistêmicas significativas (por exemplo, Diabetes Mellitus, Câncer ou Doença Coronariana, etc.).
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Fumante.
  • Pacientes em uso de anti-inflamatórios ou antibióticos
  • Pacientes alérgicos a qualquer material utilizado para o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ÁGUA SALGADA QUENTE
3% ÁGUA SALGADA QUENTE, 25ml usado para enxágue por 60 segundos, duas vezes ao dia por 60 dias.
25ml de enxaguatório bucal serão enxaguados por 60 segundos), duas vezes ao dia por 60 dias. Os indivíduos então serão convocados para medir os dados após 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas.
Experimental: PERMANGANATO DE POTÁSSIO
PERMANGANATO DE POTÁSSIO 0,01%, 10ml usado para enxágue por 60 segundos, duas vezes ao dia por 60 dias.
10 ml de enxaguatório bucal serão enxaguados por 60 segundos), duas vezes ao dia por 60 dias. Os indivíduos serão convocados para medir os dados após 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas.
Comparador Ativo: CLORHEXIDINA
CLOREXIDINA 0,2%, 10ml usado para enxágue por 60 segundos, duas vezes ao dia por 60 dias.
10 ml de enxaguatório bucal serão enxaguados por 60 segundos), duas vezes ao dia por 60 dias. Os indivíduos serão convocados para medir os dados após 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: linha de base
4 locais de todos os dentes são observados
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: 2 semanas
4 locais de todos os dentes são observados
2 semanas
Índice de placa
Prazo: 4 semanas
4 locais de todos os dentes são observados
4 semanas
Índice de placa
Prazo: 6 semanas
4 locais de todos os dentes são observados
6 semanas
Índice de placa
Prazo: 8 semanas
4 locais de todos os dentes são observados
8 semanas
Índice gengival
Prazo: linha de base
4 locais de todos os dentes são observados
linha de base
Índice gengival
Prazo: 2 semanas
4 locais de todos os dentes são observados
2 semanas
Índice gengival
Prazo: 4 semanas
4 locais de todos os dentes são observados
4 semanas
Índice gengival
Prazo: 6 semanas
4 locais de todos os dentes são observados
6 semanas
Índice gengival
Prazo: 8 semanas
4 locais de todos os dentes são observados
8 semanas
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: linha de base
6 locais de todos os dentes são observados
linha de base
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 2 semanas
6 locais de todos os dentes são observados
2 semanas
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 4 semanas
6 locais de todos os dentes são observados
4 semanas
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 6 semanas
6 locais de todos os dentes são observados
6 semanas
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 8 semanas
6 locais de todos os dentes são observados
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: agrima singh, Government College of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ÁGUA SALGADA QUENTE

3
Se inscrever