- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02546804
Um ensaio clínico para estudar os efeitos de dois enxaguatórios bucais caseiros em pacientes com doenças gengivais
Avaliar a eficácia do colutório de permanganato de potássio e colutório de água salgada quente e sua comparação com colutórios de clorexidina no índice de placa, índice gengival e profundidade de sondagem periodontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe a necessidade de pesquisas contínuas para encontrar o uso de enxaguatórios bucais caseiros na prevenção de doenças periodontais. Embora, o enxaguante bucal com clorexidina seja considerado um enxaguatório bucal padrão ouro como antiplaca, mas tem algumas limitações, como fator de custo e efeitos colaterais, como coloração dos dentes, perda do paladar, ulcerações da mucosa oral, parestesia e pode aumentar a formação de cálculo supragengival. O uso de vários produtos indígenas e preparações caseiras estão facilmente disponíveis e são usados desde os tempos antigos na Índia e ainda são praticados em várias partes da Índia, especialmente em áreas rurais e remotas.
Ao mesmo tempo, o uso de permanganato de potássio ainda está em prática em várias partes da Índia e também estava em prática antes da disponibilidade de clorexidina, iodopovidona e outras soluções anti-sépticas, já que são usadas há cerca de 30 anos. O uso de enxágue com água quente e sal é na prática especialmente para reduzir os sintomas de várias infecções de garganta, como faringite, amigdalite e também para melhorar a higiene bucal. Também está sendo usado em cirurgia oral e seus efeitos também são mencionados na literatura.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar e comparar a eficácia de remédios caseiros, como água salgada quente e permanganato de potássio, como enxaguatório bucal na redução do acúmulo de placa e na melhora das condições gengivais com o enxaguante bucal de clorexidina padrão ouro, se considerado eficaz, pode ser usado como enxaguatório bucal acessível. para o benefício da população da Índia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Índia, 452001
- Agrima Singh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tema de Gengivite Crônica Generalizada e Periodontite Generalizada Leve.
- Não foi submetido a nenhum tratamento periodontal importante nos últimos 06 meses.
- Caso contrário, paciente clinicamente saudável.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças sistêmicas significativas (por exemplo, Diabetes Mellitus, Câncer ou Doença Coronariana, etc.).
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Fumante.
- Pacientes em uso de anti-inflamatórios ou antibióticos
- Pacientes alérgicos a qualquer material utilizado para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ÁGUA SALGADA QUENTE
3% ÁGUA SALGADA QUENTE, 25ml usado para enxágue por 60 segundos, duas vezes ao dia por 60 dias.
|
25ml de enxaguatório bucal serão enxaguados por 60 segundos), duas vezes ao dia por 60 dias. Os indivíduos então serão convocados para medir os dados após 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas.
|
Experimental: PERMANGANATO DE POTÁSSIO
PERMANGANATO DE POTÁSSIO 0,01%, 10ml usado para enxágue por 60 segundos, duas vezes ao dia por 60 dias.
|
10 ml de enxaguatório bucal serão enxaguados por 60 segundos), duas vezes ao dia por 60 dias. Os indivíduos serão convocados para medir os dados após 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas.
|
Comparador Ativo: CLORHEXIDINA
CLOREXIDINA 0,2%, 10ml usado para enxágue por 60 segundos, duas vezes ao dia por 60 dias.
|
10 ml de enxaguatório bucal serão enxaguados por 60 segundos), duas vezes ao dia por 60 dias. Os indivíduos serão convocados para medir os dados após 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de placa
Prazo: linha de base
|
4 locais de todos os dentes são observados
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de placa
Prazo: 2 semanas
|
4 locais de todos os dentes são observados
|
2 semanas
|
Índice de placa
Prazo: 4 semanas
|
4 locais de todos os dentes são observados
|
4 semanas
|
Índice de placa
Prazo: 6 semanas
|
4 locais de todos os dentes são observados
|
6 semanas
|
Índice de placa
Prazo: 8 semanas
|
4 locais de todos os dentes são observados
|
8 semanas
|
Índice gengival
Prazo: linha de base
|
4 locais de todos os dentes são observados
|
linha de base
|
Índice gengival
Prazo: 2 semanas
|
4 locais de todos os dentes são observados
|
2 semanas
|
Índice gengival
Prazo: 4 semanas
|
4 locais de todos os dentes são observados
|
4 semanas
|
Índice gengival
Prazo: 6 semanas
|
4 locais de todos os dentes são observados
|
6 semanas
|
Índice gengival
Prazo: 8 semanas
|
4 locais de todos os dentes são observados
|
8 semanas
|
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: linha de base
|
6 locais de todos os dentes são observados
|
linha de base
|
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 2 semanas
|
6 locais de todos os dentes são observados
|
2 semanas
|
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 4 semanas
|
6 locais de todos os dentes são observados
|
4 semanas
|
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 6 semanas
|
6 locais de todos os dentes são observados
|
6 semanas
|
Profundidade de Sondagem Periodontal
Prazo: 8 semanas
|
6 locais de todos os dentes são observados
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: agrima singh, Government College of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Resende MM, Rocha CA, Correa NF, Veiga RR, Passos SJ, Novo NF, Juliano Y, Damasceno CA. Tap water versus sterile saline solution in the colonisation of skin wounds. Int Wound J. 2016 Aug;13(4):526-30. doi: 10.1111/iwj.12470. Epub 2015 Jun 8.
- Supranoto SC, Slot DE, Addy M, Van der Weijden GA. The effect of chlorhexidine dentifrice or gel versus chlorhexidine mouthwash on plaque, gingivitis, bleeding and tooth discoloration: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2015 May;13(2):83-92. doi: 10.1111/idh.12078. Epub 2014 Jul 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCDIndore
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