Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische proef om de effecten van twee zelfgemaakte mondspoelingen te bestuderen bij patiënten met tandvleesaandoeningen

3 augustus 2018 bijgewerkt door: Agrima Singh, Government College of Dentistry, Indore

Evalueer de werkzaamheid van mondwater met kaliumpermanganaat en mondwater met heet zout water en hun vergelijking met chloorhexidine-mondwater op plaque-index, tandvleesindex en parodontale sondediepte

Parodontitis is alomtegenwoordig van aard en treft ongeveer 80% van de bevolking van India. Parodontitis is een multifactoriële aandoening, maar tandplak wordt beschouwd als de belangrijkste etiologische veroorzaker. Tandplak, een klevende bacteriële laag, hoopt zich op rond en tussen de tanden. Als deze niet wordt verwijderd door effectief dagelijks poetsen en flossen, kan tandplak tandvleesontsteking en tandverlies veroorzaken. . Er zijn echter veel wetenschappelijke parodontale procedures beschikbaar om de behandeling te krijgen, maar vanwege een gebrek aan mankracht en de slechte sociaaleconomische toestand is het niet mogelijk voor elke bevolkingsgroep in ons India.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is behoefte aan verder onderzoek om het gebruik van zelfgemaakte mondspoelingen te vinden bij het voorkomen van parodontitis. Hoewel chloorhexidine-mondwater wordt beschouwd als de gouden standaard mondwater als anti-plaque, maar enkele beperkingen heeft, zoals kostenfactor en bijwerkingen zoals verkleuring van tanden, verlies van smaak, zweren van het mondslijmvlies, paresthesie en kan de vorming van supragingivale tandsteen versterken. Het gebruik van verschillende inheemse producten en zelfgemaakte bereidingen is gemakkelijk verkrijgbaar en wordt al sinds de oudheid in India gebruikt en wordt nog steeds in verschillende delen van India gebruikt, met name op het platteland en in afgelegen gebieden.

Tegelijkertijd is het gebruik van kaliumpermanganaat nog steeds in de praktijk in verschillende delen van India en was het ook in de praktijk vóór de beschikbaarheid van chloorhexidine, povidon-jood en andere antiseptische oplossingen, aangezien ze pas sinds ongeveer 30 jaar worden gebruikt. Het gebruik van spoelen met heet zout water wordt in de praktijk vooral gebruikt om de symptomen van verschillende keelinfecties zoals faryngitis, tonsillitis te verminderen en ook om de mondhygiëne te verbeteren. Het wordt ook gebruikt in de kaakchirurgie en de effecten ervan worden ook in de literatuur vermeld.

Daarom is het doel van deze studie om de werkzaamheid te beoordelen en te vergelijken van zelfgemaakte remedies zoals heet zout water en kaliumpermanganaat als mondspoeling bij het verminderen van de ophoping van tandplak en het verbeteren van tandvleesaandoeningen met Gold standard chloorhexidine-mondwater, indien effectief bevonden, kan het worden gebruikt als betaalbaar mondwater ten behoeve van de bevolking van India.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indië, 452001
        • Agrima Singh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp van chronische gegeneraliseerde gingivitis en milde gegeneraliseerde parodontitis.
  • Geen grote parodontale behandeling ondergaan in de afgelopen 06 maanden.
  • Voor het overige klinisch gezonde patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met significante systemische ziekten (bijv. diabetes mellitus, kanker of coronaire hartziekte enz.).
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Roker.
  • Patiënten die ontstekingsremmende medicijnen of antibiotica gebruiken
  • Patiënten die allergisch zijn voor elk materiaal dat voor het onderzoek is gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HEET ZOUT WATER
3% HEET ZOUTWATER, 25 ml gebruikt voor spoelen gedurende 60 seconden, tweemaal daags gedurende 60 dagen.
Procedure: HEET ZOUT WATER
25 ml mondwater wordt gedurende 60 seconden gespoeld), tweemaal daags gedurende 60 dagen. De proefpersonen worden vervolgens teruggeroepen voor het meten van de gegevens na 2 weken, 4 weken, 6 weken en 8 weken.
Experimenteel: KALIUMPERMANGANAAT
0,01% KALIUMPERMANGANAAT, 10 ml gebruikt voor spoelen gedurende 60 seconden, tweemaal daags gedurende 60 dagen.
Procedure: KALIUMPERMANGANAAT
10 ml mondwater wordt gedurende 60 seconden gespoeld), tweemaal daags gedurende 60 dagen. De proefpersonen worden vervolgens teruggeroepen voor het meten van de gegevens na 2 weken, 4 weken, 6 weken en 8 weken.
Actieve vergelijker: CHLOORHEXIDINE
0,2% CHLOORHEXIDINE, 10 ml gebruikt voor spoelen gedurende 60 seconden, tweemaal daags gedurende 60 dagen.
Procedure: CHLOORHEXIDINE
10 ml mondwater wordt gedurende 60 seconden gespoeld), tweemaal daags gedurende 60 dagen. De proefpersonen worden vervolgens teruggeroepen voor het meten van de gegevens na 2 weken, 4 weken, 6 weken en 8 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: basislijn
4 locaties van alle tanden worden waargenomen
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque-index
Tijdsspanne: 2 weken
4 locaties van alle tanden worden waargenomen
2 weken
Plaque-index
Tijdsspanne: 4 weken
4 locaties van alle tanden worden waargenomen
4 weken
Plaque-index
Tijdsspanne: 6 weken
4 locaties van alle tanden worden waargenomen
6 weken
Plaque-index
Tijdsspanne: 8 weken
4 locaties van alle tanden worden waargenomen
8 weken
Tandvleesindex
Tijdsspanne: basislijn
4 locaties van alle tanden worden waargenomen
basislijn
Tandvleesindex
Tijdsspanne: 2 weken
4 locaties van alle tanden worden waargenomen
2 weken
Tandvleesindex
Tijdsspanne: 4 weken
4 locaties van alle tanden worden waargenomen
4 weken
Tandvleesindex
Tijdsspanne: 6 weken
4 locaties van alle tanden worden waargenomen
6 weken
Tandvleesindex
Tijdsspanne: 8 weken
4 locaties van alle tanden worden waargenomen
8 weken
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: basislijn
6 sites van alle tanden worden waargenomen
basislijn
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: 2 weken
6 sites van alle tanden worden waargenomen
2 weken
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: 4 weken
6 sites van alle tanden worden waargenomen
4 weken
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: 6 weken
6 sites van alle tanden worden waargenomen
6 weken
Parodontale sondeerdiepte
Tijdsspanne: 8 weken
6 sites van alle tanden worden waargenomen
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Government College of Dentistry, Indore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: agrima singh, Government College of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCDIndore

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren