Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie ke studiu účinků dvou domácích ústních vod u pacientů s onemocněním dásní

3. srpna 2018 aktualizováno: Agrima Singh, Government College of Dentistry, Indore

Vyhodnoťte účinnost ústní vody manganistanu draselného a ústní vody s horkou slanou vodou a jejich srovnání s ústní vodou s chlorhexidinem na index plaku, index dásní a hloubku parodontálního sondování

Periodontální onemocnění je všudypřítomné a postihuje asi 80 % obyvatel Indie. Periodontální onemocnění je multifaktoriální, ale zubní plak je považován za hlavní etiologické agens. Zubní plak, adhezivní bakteriální povlak se hromadí kolem zubů a mezi nimi, pokud není odstraněn účinným každodenním čištěním zubů a nití, může plak způsobit infekci dásní a ztrátu zubů . Ačkoli je k dispozici mnoho vědeckých parodontologických postupů, jak získat léčbu, kvůli nedostatku lidské síly a špatnému socioekonomickému stavu to není možné pro každou skupinu obyvatel v naší Indii.

Přehled studie

Detailní popis

Existuje potřeba pokračujícího výzkumu s cílem nalézt použití podomácku vyrobených ústních vod v prevenci parodontálních onemocnění. Ačkoli je ústní voda chlorhexidin považována za ústní vodu zlatého standardu jako antiplaková, má určitá omezení, jako je cenový faktor a vedlejší účinky, jako je barvení zubů, ztráta chuti, ulcerace ústní sliznice, parestézie a může zvýšit tvorbu supragingiválního kamene. Použití různých domorodých produktů a domácích přípravků je snadno dostupné a používá se od starověku v Indii a stále v praxi v různých částech Indie, zejména ve venkovských a odlehlých oblastech.

Současně je použití manganistanu draselného stále v praxi v různých částech Indie a také to bylo v praxi před dostupností chlorhexidinu, povidon jodu a dalších antiseptických roztoků, protože se používají teprve asi 30 let. Použití výplachů horkou slanou vodou je v praxi zejména ke zmírnění příznaků různých krčních infekcí jako je faryngitida, angína a také ke zlepšení ústní hygieny. Používá se i v ústní chirurgii a jejich účinky jsou zmiňovány i v literatuře.

Cílem této studie je tedy posoudit a porovnat účinnost podomácku vyrobených prostředků, jako je horká slaná voda a manganistan draselný jako ústní voda při snižování hromadění plaku a zlepšování stavu dásní s ústní vodou zlatého standardu Chlorhexidine, pokud je shledána účinnou, lze ji použít jako cenově dostupnou ústní vodu. ve prospěch obyvatel Indie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452001
        • Agrima Singh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt chronické generalizované gingivitidy a mírné generalizované parodontitidy.
  • Neabsolvoval žádnou větší parodontální léčbu dříve v posledních 06 měsících.
  • Jinak klinicky zdravý pacient.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s významnými systémovými onemocněními (např. Diabetes mellitus, rakovina nebo ischemická choroba srdeční atd.).
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Kuřák.
  • Pacienti užívající protizánětlivé léky nebo antibiotika
  • Pacienti alergičtí na jakýkoli materiál použitý pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HORKÁ SLANÁ VODA
3% HORKÉ SOLNÉ VODY, 25ml použito k oplachování po dobu 60 sekund, dvakrát denně po dobu 60 dnů.
25 ml ústní vody bude vyplachováno po dobu 60 sekund), dvakrát denně po dobu 60 dnů. Subjekty pak budou po 2 týdnech, 4 týdnech, 6 týdnech a 8 týdnech přivolány k měření údajů.
Experimentální: MANGANISTAN DRASELNÝ
0,01% MANGANÁT DRASELNÝ, 10ml používá se k oplachování po dobu 60 sekund, dvakrát denně po dobu 60 dnů.
10 ml ústní vody bude vyplachováno po dobu 60 sekund), dvakrát denně po dobu 60 dnů. Subjekty pak budou po 2 týdnech, 4 týdnech, 6 týdnech a 8 týdnech přivolány k měření dat.
Aktivní komparátor: CHLORHEXIDIN
0,2% CHLORHEXIDIN, 10 ml použito k oplachování po dobu 60 sekund, dvakrát denně po dobu 60 dnů.
10 ml ústní vody bude vyplachováno po dobu 60 sekund), dvakrát denně po dobu 60 dnů. Subjekty pak budou po 2 týdnech, 4 týdnech, 6 týdnech a 8 týdnech přivolány k měření dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: základní linie
Pozorují se 4 místa všech zubů
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: 2 týdny
Pozorují se 4 místa všech zubů
2 týdny
Index plaku
Časové okno: 4 týdny
Pozorují se 4 místa všech zubů
4 týdny
Index plaku
Časové okno: 6 týdnů
Pozorují se 4 místa všech zubů
6 týdnů
Index plaku
Časové okno: 8 týdnů
Pozorují se 4 místa všech zubů
8 týdnů
Gingivální index
Časové okno: základní linie
Pozorují se 4 místa všech zubů
základní linie
Gingivální index
Časové okno: 2 týdny
Pozorují se 4 místa všech zubů
2 týdny
Gingivální index
Časové okno: 4 týdny
Pozorují se 4 místa všech zubů
4 týdny
Gingivální index
Časové okno: 6 týdnů
Pozorují se 4 místa všech zubů
6 týdnů
Gingivální index
Časové okno: 8 týdnů
Pozorují se 4 místa všech zubů
8 týdnů
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: základní linie
Je pozorováno 6 míst všech zubů
základní linie
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 2 týdny
Je pozorováno 6 míst všech zubů
2 týdny
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 4 týdny
Je pozorováno 6 míst všech zubů
4 týdny
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 6 týdnů
Je pozorováno 6 míst všech zubů
6 týdnů
Hloubka parodontálního sondování
Časové okno: 8 týdnů
Je pozorováno 6 míst všech zubů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: agrima singh, Government College of Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HORKÁ SLANÁ VODA

3
Předplatit