Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat két házi készítésű szájvíz hatásának tanulmányozására ínybetegségben szenvedő betegeknél

2018. augusztus 3. frissítette: Agrima Singh, Government College of Dentistry, Indore

Értékelje a kálium-permanganát szájvíz és forró sós vizes szájvíz hatékonyságát, valamint összehasonlítását a klórhexidines szájvízzel a plakk-index, az ínyindex és a periodontális szondázás mélysége tekintetében

A fogágybetegség a természetben mindenütt előforduló betegség, amely India lakosságának mintegy 80%-át érinti. A periodontális betegség többtényezős, de a lepedéket tekintik a fő etiológiai ágensnek. A foglepedék, egy ragadós bakteriális bevonat felhalmozódik a fogak körül és között, ha nem távolítják el hatékony napi fogmosással és fogselymezéssel, a lepedék fogínyfertőzést és fogvesztést okozhat. . Bár számos tudományos parodontológiai eljárás elérhető a kezeléshez, de az emberi erő hiánya és a rossz társadalmi-gazdasági állapot miatt ez nem lehetséges Indiánk lakosságának minden csoportja számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Folyamatos kutatásra van szükség annak érdekében, hogy megtalálják a házi készítésű szájvizek használatát a fogágybetegségek megelőzésében. Bár a klórhexidin szájvizet az arany standard szájvíznek tekintik plakk gátlóként, de vannak korlátai, mint például a költségtényező és a mellékhatások, mint a fogak elszíneződése, az ízérzés elvesztése, a szájnyálkahártya fekélyei, paresztézia, és fokozhatja a supragingivális fogkő képződését. A különféle bennszülött termékek és házi készítésű készítmények felhasználása könnyen elérhető, és már ősidők óta használatos Indiában, és napjainkban is a gyakorlatban India különböző részein, különösen vidéki és távoli területeken.

Ugyanakkor a kálium-permanganát alkalmazása még mindig gyakorlatban van India különböző részein, és még a klórhexidin, povidon-jód és más fertőtlenítő oldatok elérhetősége előtt is ez volt, mivel körülbelül 30 éve használják őket. A forró, sós vizes öblítés alkalmazása a gyakorlatban elsősorban a különböző torokfertőzések, mint a pharyngitis, mandulagyulladás tüneteinek csökkentésére, valamint a szájhigiénia javítására szolgál. Szájsebészetben is alkalmazzák, hatásukat a szakirodalom is említi.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje és összehasonlítsa az otthon készített gyógymódok, például a forró sós víz és a kálium-permanganát szájvíz hatékonyságát a plakk felhalmozódás csökkentésében és a fogíny állapotának javításában Gold standard klórhexidin szájvízzel, ha hatásosnak találja, megfizethető szájvízként használható. India lakosságának javára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, India, 452001
        • Agrima Singh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus generalizált ínygyulladás és az enyhe generalizált periodontitis alanya.
  • Nem esett át jelentősebb parodontális kezelésen korábban az elmúlt 06 hónapban.
  • Egyébként klinikailag egészséges beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős szisztémás betegségben szenvedő alanyok (pl. Cukorbetegség, rák vagy szívkoszorúér-betegség stb.).
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Dohányos.
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszereket vagy antibiotikumokat szedő betegek
  • A vizsgálathoz használt bármely anyagra allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FORRÓ SÓS VÍZ
3%-os FORRÓ SÓS VÍZ, 25 ml öblítéshez 60 másodpercig, naponta kétszer 60 napig.
25 ml-es szájvizet öblítünk 60 másodpercig, naponta kétszer 60 napon keresztül. Ezután az alanyokat visszahívjuk az adatok mérésére 2 hét, 4 hét, 6 hét és 8 hét elteltével.
Kísérleti: KÁLIUM-PERMANGANÁT
0,01% KÁLIUMPERMANGANÁT, 10 ml öblítéshez 60 másodpercig, naponta kétszer 60 napig.
10 ml szájvizet öblítünk 60 másodpercig, naponta kétszer 60 napon keresztül. Ezután az alanyokat visszahívjuk az adatok mérésére 2 hét, 4 hét, 6 hét és 8 hét elteltével.
Aktív összehasonlító: KLÓRHEXIDIN
0,2% KLÓRHEXIDIN, 10 ml öblítéshez 60 másodpercig, naponta kétszer 60 napig.
10 ml szájvizet öblítünk 60 másodpercig, naponta kétszer 60 napon keresztül. Ezután az alanyokat visszahívjuk az adatok mérésére 2 hét, 4 hét, 6 hét és 8 hét elteltével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk index
Időkeret: alapvonal
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk index
Időkeret: 2 hét
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
2 hét
Plakk index
Időkeret: 4 hét
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
4 hét
Plakk index
Időkeret: 6 hét
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
6 hét
Plakk index
Időkeret: 8 hét
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
8 hét
Ínyindex
Időkeret: alapvonal
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
alapvonal
Ínyindex
Időkeret: 2 hét
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
2 hét
Ínyindex
Időkeret: 4 hét
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
4 hét
Ínyindex
Időkeret: 6 hét
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
6 hét
Ínyindex
Időkeret: 8 hét
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
8 hét
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: alapvonal
Az összes fog 6 helyén figyelhető meg
alapvonal
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: 2 hét
Az összes fog 6 helyén figyelhető meg
2 hét
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: 4 hét
Az összes fog 6 helyén figyelhető meg
4 hét
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: 6 hét
Az összes fog 6 helyén figyelhető meg
6 hét
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: 8 hét
Az összes fog 6 helyén figyelhető meg
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: agrima singh, Government College of Dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a FORRÓ SÓS VÍZ

3
Iratkozz fel