- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02546804
Klinikai vizsgálat két házi készítésű szájvíz hatásának tanulmányozására ínybetegségben szenvedő betegeknél
Értékelje a kálium-permanganát szájvíz és forró sós vizes szájvíz hatékonyságát, valamint összehasonlítását a klórhexidines szájvízzel a plakk-index, az ínyindex és a periodontális szondázás mélysége tekintetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Folyamatos kutatásra van szükség annak érdekében, hogy megtalálják a házi készítésű szájvizek használatát a fogágybetegségek megelőzésében. Bár a klórhexidin szájvizet az arany standard szájvíznek tekintik plakk gátlóként, de vannak korlátai, mint például a költségtényező és a mellékhatások, mint a fogak elszíneződése, az ízérzés elvesztése, a szájnyálkahártya fekélyei, paresztézia, és fokozhatja a supragingivális fogkő képződését. A különféle bennszülött termékek és házi készítésű készítmények felhasználása könnyen elérhető, és már ősidők óta használatos Indiában, és napjainkban is a gyakorlatban India különböző részein, különösen vidéki és távoli területeken.
Ugyanakkor a kálium-permanganát alkalmazása még mindig gyakorlatban van India különböző részein, és még a klórhexidin, povidon-jód és más fertőtlenítő oldatok elérhetősége előtt is ez volt, mivel körülbelül 30 éve használják őket. A forró, sós vizes öblítés alkalmazása a gyakorlatban elsősorban a különböző torokfertőzések, mint a pharyngitis, mandulagyulladás tüneteinek csökkentésére, valamint a szájhigiénia javítására szolgál. Szájsebészetben is alkalmazzák, hatásukat a szakirodalom is említi.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje és összehasonlítsa az otthon készített gyógymódok, például a forró sós víz és a kálium-permanganát szájvíz hatékonyságát a plakk felhalmozódás csökkentésében és a fogíny állapotának javításában Gold standard klórhexidin szájvízzel, ha hatásosnak találja, megfizethető szájvízként használható. India lakosságának javára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, India, 452001
- Agrima Singh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus generalizált ínygyulladás és az enyhe generalizált periodontitis alanya.
- Nem esett át jelentősebb parodontális kezelésen korábban az elmúlt 06 hónapban.
- Egyébként klinikailag egészséges beteg.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szisztémás betegségben szenvedő alanyok (pl. Cukorbetegség, rák vagy szívkoszorúér-betegség stb.).
- Terhes vagy szoptató nők.
- Dohányos.
- Gyulladáscsökkentő gyógyszereket vagy antibiotikumokat szedő betegek
- A vizsgálathoz használt bármely anyagra allergiás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: FORRÓ SÓS VÍZ
3%-os FORRÓ SÓS VÍZ, 25 ml öblítéshez 60 másodpercig, naponta kétszer 60 napig.
|
25 ml-es szájvizet öblítünk 60 másodpercig, naponta kétszer 60 napon keresztül. Ezután az alanyokat visszahívjuk az adatok mérésére 2 hét, 4 hét, 6 hét és 8 hét elteltével.
|
Kísérleti: KÁLIUM-PERMANGANÁT
0,01% KÁLIUMPERMANGANÁT, 10 ml öblítéshez 60 másodpercig, naponta kétszer 60 napig.
|
10 ml szájvizet öblítünk 60 másodpercig, naponta kétszer 60 napon keresztül. Ezután az alanyokat visszahívjuk az adatok mérésére 2 hét, 4 hét, 6 hét és 8 hét elteltével.
|
Aktív összehasonlító: KLÓRHEXIDIN
0,2% KLÓRHEXIDIN, 10 ml öblítéshez 60 másodpercig, naponta kétszer 60 napig.
|
10 ml szájvizet öblítünk 60 másodpercig, naponta kétszer 60 napon keresztül. Ezután az alanyokat visszahívjuk az adatok mérésére 2 hét, 4 hét, 6 hét és 8 hét elteltével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Plakk index
Időkeret: alapvonal
|
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Plakk index
Időkeret: 2 hét
|
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
|
2 hét
|
Plakk index
Időkeret: 4 hét
|
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
|
4 hét
|
Plakk index
Időkeret: 6 hét
|
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
|
6 hét
|
Plakk index
Időkeret: 8 hét
|
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
|
8 hét
|
Ínyindex
Időkeret: alapvonal
|
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
|
alapvonal
|
Ínyindex
Időkeret: 2 hét
|
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
|
2 hét
|
Ínyindex
Időkeret: 4 hét
|
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
|
4 hét
|
Ínyindex
Időkeret: 6 hét
|
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
|
6 hét
|
Ínyindex
Időkeret: 8 hét
|
Az összes fog 4 helyén figyelhető meg
|
8 hét
|
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: alapvonal
|
Az összes fog 6 helyén figyelhető meg
|
alapvonal
|
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: 2 hét
|
Az összes fog 6 helyén figyelhető meg
|
2 hét
|
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: 4 hét
|
Az összes fog 6 helyén figyelhető meg
|
4 hét
|
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: 6 hét
|
Az összes fog 6 helyén figyelhető meg
|
6 hét
|
Parodontális szondázási mélység
Időkeret: 8 hét
|
Az összes fog 6 helyén figyelhető meg
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: agrima singh, Government College of Dentistry
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Resende MM, Rocha CA, Correa NF, Veiga RR, Passos SJ, Novo NF, Juliano Y, Damasceno CA. Tap water versus sterile saline solution in the colonisation of skin wounds. Int Wound J. 2016 Aug;13(4):526-30. doi: 10.1111/iwj.12470. Epub 2015 Jun 8.
- Supranoto SC, Slot DE, Addy M, Van der Weijden GA. The effect of chlorhexidine dentifrice or gel versus chlorhexidine mouthwash on plaque, gingivitis, bleeding and tooth discoloration: a systematic review. Int J Dent Hyg. 2015 May;13(2):83-92. doi: 10.1111/idh.12078. Epub 2014 Jul 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCDIndore
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Parodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveKrónikus periodontitis (rendellenesség)
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
Klinikai vizsgálatok a FORRÓ SÓS VÍZ
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőSzingapúr
-
University of ArizonaBefejezveGyulladás | Öregedés | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.BefejezveVesevérszegénység nem dialízissel kezelt krónikus vesebetegségbenKína
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Befejezve
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktívEgyesült Államok