小児および青年の慢性疼痛。 (PEDOUL)
2021年9月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
小児および青年における医学的に説明のつかない慢性疼痛の特徴に関する研究。
医学的に説明のつかない慢性疼痛は、身体的な起源を特定することはできませんが、国際的な臨床研究ではまだ十分に知られておらず、子供や青年の研究分野でもあります。 この研究は、3 つの疼痛管理センターによる観察研究を通じて、身体的、心理的、精神病理学的、および環境的 (特に愛着スタイルと家族機能) プロセスを特徴付けることを目的としています。
この研究は、医学的に説明のつかない慢性疼痛に苦しんでいる 7 歳から 17 歳までの子供と青年、およびペインセンターに紹介されたその両親に関するものです。 これは、身体的、心理的、家族機能の評価と、精神病理学的および愛着の評価から構成されています。
調査の概要
詳細な説明
研究への参加には、不安、家族環境、うつ病、および心理テストに関するアンケートに回答するための 1 日ペイン センターへの追加の訪問が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon
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Paris、フランス、75015
- Hopital Necker
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Paris、フランス、75012
- Hôpital TROUSSEAU
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Saint-etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性疼痛のある小児および青年
説明
包含基準:
ICD-10（国際疾病分類）およびDSM-IVおよびDSM-V（精神疾患の診断および統計マニュアル障害) から身体表現性障害まで, 区別する :
- 疼痛障害
- 身体表現性障害
- 未分化身体表現性障害
- ペインセンター、または子供をホストしている小児慢性疼痛サービスに対応しています。
- 流暢にフランス語を話し、フランス語を読む
除外基準:
-片頭痛やてんかんを含む現在または過去の器質的病状の存在。これは、研究された障害の身体的発現を妨げる可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アンケートと心理テストを受けた患者
医学的原因が証明されていない慢性的な痛みを伴う小児および青年、タイプの痛みを伴う身体的愁訴
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子供/青年および親は、医師と心理学者の両方にインタビューし、相談して、通常の設定で身体的および疼痛指標の評価を行います。 次に、親と子供または青年は、心理学者のみと異なる心理学的手段を使用して個別にインタビューされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの説明要因
時間枠：1ヶ月
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慢性疼痛児における環境的、家族的、個人的要因
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne-Marie PERRIN、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月22日
一次修了 (実際)
2018年1月10日
研究の完了 (実際)
2018年1月10日
試験登録日
最初に提出
2015年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。