Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk smärta hos barn och ungdomar. (PEDOUL)

14 september 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie av egenskaper hos medicinskt oförklarad kronisk smärta hos barn och ungdomar.

Medicinskt oförklarad kronisk smärta - utan identifierbart somatiskt ursprung - är ännu ett otillräckligt känt och utforskat område hos barn och ungdomar av internationella kliniska arbeten. Denna forskning syftar till att karakterisera somatiska, psykologiska, psykopatologiska och miljömässiga (särskilt anknytningsstilar och familjefunktioner) processer genom en observationsstudie med tre smärtbehandlingscentra.

Studien gäller barn och ungdomar mellan 7 och 17 år som lider av medicinskt oförklarlig kronisk smärta och deras föräldrar som remitteras till ett smärtcenter. Den är sammansatt av en somatisk, psykologisk och familjefunktionsbedömning å ena sidan och psykopatologisk och anknytningsutvärdering å andra sidan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagande i studien innebär ett ytterligare besök på 1 dags smärtcenter för att svara på frågeformulär om ångest, familjemiljö, depression och psykologiska tester

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital TROUSSEAU
      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn och ungdomar med kronisk smärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn och ungdomar med kronisk smärta ingen bevisad medicinsk orsak, typ av smärtsamma somatiska besvär inom ramen för en av följande diagnoser enligt ICD-10 (International Classification of Diseases) och DSM-IV och DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Störningar) till somatoforma störningar, där man skiljer mellan:

    • smärtstörning
    • somatoform störning
    • odifferentierad somatoform störning
  • Adresserad till smärtcentralerna eller till pediatriska tjänster för kronisk smärta som är värd för barn.
  • vara flytande fransktalande och franskläsande

Exklusions kriterier:

förekomst av nuvarande eller tidigare organisk patologi inklusive migrän och epilepsi, som kan störa somatiskt uttryck av studerade störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med frågeformulär och psykologiska tester
barn och ungdomar med kronisk smärta utan bevisad medicinsk orsak, typ smärtsamma somatiska besvär
Övrig: frågeformulär och psykologiska tester

Barn/ungdom och föräldrar intervju och konsultation med både en läkare och en psykolog för en somatisk bedömning och smärtindikatorer inom en vanlig miljö.

Sedan intervjuas föräldrar och barn eller ungdomar separat med olika psykologiska instrument med endast en psykolog:

  • Psykologisk (kognitiv och projektiv utvärdering): Intellektuell kvot, mental flexibilitet, projektiv utvärdering med Rorschach och tematisk apperceptionstest, frågeformulär för föräldrar och barns anknytning
  • Psykopatologiska: frågeformulär för ångest och depression, utvärdering av psykiatriska störningar, livskvalitet, frågeformulär för livshändelser, intervju om familjefunktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förklaringsfaktorer för smärta
Tidsram: 1 månad
Miljömässiga, familjära, personliga faktorer hos barn med kronisk smärta
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Marie PERRIN, CHU de Saint-Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2015

Första postat (Uppskatta)

11 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1408152
  • 2014-A01384-43 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera