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Dor Crônica em Crianças e Adolescentes. (PEDOUL)

14 de setembro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Estudo das características da dor crônica sem explicação médica em crianças e adolescentes.

A dor crônica sem explicação médica - sem origem somática identificável - ainda é um campo pouco conhecido e explorado em crianças e adolescentes por trabalhos clínicos internacionais. Esta investigação pretende caracterizar processos somáticos, psicológicos, psicopatológicos e ambientais (particularmente estilos de vinculação e funcionamento familiar) através de um estudo observacional com três centros de tratamento da dor.

O estudo diz respeito a crianças e adolescentes dos 7 aos 17 anos, que sofrem de dor crónica sem explicação médica e aos seus pais encaminhados para um centro de dor. É composto por uma avaliação do funcionamento somático, psicológico e familiar, por um lado, e por uma avaliação psicopatológica e de apego, por outro lado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A participação no estudo envolve uma visita adicional ao centro de dor de 1 dia para responder a questionários sobre ansiedade, ambiente familiar, depressão e testes psicológicos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Paris, França, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, França, 75012
        • Hopital Trousseau
      • Saint-etienne, França, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças e adolescentes com dor crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes com dor crónica sem causa médica comprovada, tipo de queixa somática dolorosa no âmbito de um dos seguintes diagnósticos da CID-10 (Classificação Internacional de Doenças) e DSM-IV e DSM-V (Manual Diagnóstico e Estatístico de Doenças Mentais) Distúrbios) a transtornos somatoformes, distinguindo entre:

    • distúrbio de dor
    • transtorno somatoforme
    • transtorno somatoforme indiferenciado
  • Dirigido aos centros de dor ou em serviços de dor crónica pediátrica que acolhem crianças.
  • ser fluente em francês e ler francês

Critério de exclusão:

presença de patologia orgânica atual ou passada, incluindo enxaquecas e epilepsia, que podem interferir na expressão somática do distúrbio estudado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com questionários e testes psicológicos
crianças e adolescentes com dor crônica sem causa médica comprovada, tipo queixas somáticas dolorosas

A criança/adolescente e os pais entrevistam e consultam um médico e um psicólogo para uma avaliação dos indicadores somáticos e de dor em ambiente habitual.

Em seguida, os pais e a criança ou adolescente são entrevistados separadamente por meio de diferentes instrumentos psicológicos apenas com um psicólogo:

  • Psicológica (avaliação cognitiva e projetiva): Quociente Intelectual, flexibilidade mental, avaliação projetiva com Rorschach e Teste de Apercepção Temática, questionários de apego a pais e filhos
  • Psicopatológicos: questionários de ansiedade e depressão, avaliação de transtornos psiquiátricos, qualidade de vida, questionários de eventos de vida, entrevista de funcionamento familiar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores explicativos da dor
Prazo: 1 mês
Fatores ambientais, familiares e pessoais em crianças com dor crônica
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Marie PERRIN, CHU de Saint-Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1408152
  • 2014-A01384-43 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em questionários e testes psicológicos

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