Krónikus fájdalom gyermekeknél és serdülőknél. (PEDOUL)
Gyermekek és serdülők orvosilag megmagyarázhatatlan krónikus fájdalmának jellemzőinek tanulmányozása.
Az orvosilag megmagyarázhatatlan krónikus fájdalom – azonosítható szomatikus eredet nélkül – a nemzetközi klinikai munkák által még nem kellően ismert és feltárt terület a gyermekek és serdülők körében. A kutatás célja a szomatikus, pszichológiai, pszichopatológiai és környezeti (különösen a kötődési stílusok és a családi működés) folyamatok jellemzése egy három fájdalomkezelési központtal végzett megfigyelési vizsgálaton keresztül.
A tanulmány 7 és 17 év közötti, orvosilag megmagyarázhatatlan krónikus fájdalomtól szenvedő gyermekeket és serdülőket, valamint fájdalomközpontba utalt szüleiket érinti. Egyrészt szomatikus, pszichológiai és családi működési értékelésből, másrészt pszichopatológiai és kötődési értékelésből áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Paris, Franciaország, 75015
- Hopital Necker
-
Paris, Franciaország, 75012
- Hôpital TROUSSEAU
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek és serdülők, akiknek nincs igazolt orvosi oka, fájdalmas szomatikus panaszok típusa az ICD-10 (Betegségek Nemzetközi Osztályozása) és DSM-IV és DSM-V (Mentális Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv) alábbi diagnózisok valamelyikén belül. rendellenességek) a szomatoform rendellenességekig, megkülönböztetve a következőket:
- fájdalom zavar
- szomatoform rendellenesség
- differenciálatlan szomatoform rendellenesség
- A fájdalomközpontoknak vagy a gyermekeket fogadó gyermekgyógyászati krónikus fájdalommal foglalkozó szolgálatoknak címezve.
- folyékonyan beszél franciául és franciául olvas
Kizárási kritériumok:
jelenlegi vagy múltbeli szerves patológia jelenléte, beleértve a migrént és az epilepsziát, amelyek megzavarhatják a vizsgált rendellenesség szomatikus kifejeződését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kérdőívekkel és pszichológiai tesztekkel
igazolt orvosi ok nélküli krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek és serdülők, fájdalmas szomatikus panaszok típusa
|
A gyermek/serdülő és a szülők interjút és konzultációt folytatnak orvossal és pszichológussal a szomatikus és fájdalomindikátorok felmérésére a szokásos körülmények között. Ezután a szülőket és a gyermeket vagy serdülőt külön-külön, különböző pszichológiai eszközökkel, csak pszichológussal kérdezik meg:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom magyarázó tényezői
Időkeret: 1 hónap
|
Környezeti, családi, személyes tényezők krónikus fájdalomban szenvedő gyermekeknél
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne-Marie PERRIN, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1408152
- 2014-A01384-43 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .