Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły ból u dzieci i młodzieży. (PEDOUL)

14 września 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Badanie cech przewlekłego bólu niewyjaśnionego medycznie u dzieci i młodzieży.

Przewlekły ból niewyjaśniony medycznie – bez możliwego do zidentyfikowania pochodzenia somatycznego – jest jeszcze niedostatecznie poznaną i zbadaną dziedziną u dzieci i młodzieży w międzynarodowych pracach klinicznych. Badanie to ma na celu scharakteryzowanie procesów somatycznych, psychologicznych, psychopatologicznych i środowiskowych (w szczególności stylów przywiązania i funkcjonowania rodziny) poprzez badanie obserwacyjne z trzema ośrodkami leczenia bólu.

Badanie dotyczy dzieci i młodzieży w wieku od 7 do 17 lat, cierpiących na przewlekły ból o niewyjaśnionej medycznie oraz ich rodziców, którzy zostali skierowani do poradni leczenia bólu. Składa się z jednej strony z oceny funkcjonowania somatycznego, psychologicznego i rodzinnego, az drugiej z oceny psychopatologicznej i przywiązania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udział w badaniu wiąże się z dodatkową wizytą w 1-dniowym ośrodku bólu w celu wypełnienia kwestionariuszy dotyczących lęku, środowiska rodzinnego, depresji oraz testów psychologicznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker
      • Paris, Francja, 75012
        • Hôpital Trousseau
      • Saint-etienne, Francja, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci i młodzież z bólem przewlekłym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież z bólem przewlekłym bez udowodnionej przyczyny medycznej, rodzaj bolesnych dolegliwości somatycznych mieszczących się w zakresie jednego z następujących rozpoznań wg ICD-10 (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób) oraz DSM-IV i DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Zaburzenia) do zaburzeń pod postacią somatyczną, rozróżniając:

    • zaburzenie bólowe
    • zaburzenia somatyczne
    • niezróżnicowane zaburzenie pod postacią somatyczną
  • Skierowany do ośrodków leczenia bólu lub oddziałów pediatrycznych zajmujących się bólem przewlekłym goszczących dzieci.
  • płynnie mówiąc po francusku i czytając po francusku

Kryteria wyłączenia:

obecność obecnych lub przebytych patologii organicznych, w tym migren i padaczki, które mogą zakłócać ekspresję somatyczną badanego zaburzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z kwestionariuszami i testami psychologicznymi
dzieci i młodzież z przewlekłym bólem bez udowodnionej przyczyny medycznej, typu bolesne dolegliwości somatyczne
Inny: ankiety i testy psychologiczne

Wywiad i konsultacja dziecka/młodzieży i rodziców z lekarzem i psychologiem w celu oceny wskaźników somatycznych i bólowych w zwykłych warunkach.

Następnie rodzice i dziecko lub nastolatek są przesłuchiwani osobno przy użyciu różnych narzędzi psychologicznych tylko z psychologiem:

  • Psychologiczne (ocena poznawcza i projekcyjna): iloraz intelektualny, elastyczność umysłowa, ocena projekcyjna za pomocą Rorschacha i Tematycznego Testu Apercepcji, kwestionariusze przywiązania rodziców i dzieci
  • Psychopatologiczne: kwestionariusze lęku i depresji, ocena zaburzeń psychicznych, kwestionariusze jakości życia, kwestionariusze wydarzeń życiowych, wywiad dotyczący funkcjonowania rodziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki wyjaśniające ból
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Czynniki środowiskowe, rodzinne, osobiste u dzieci z bólem przewlekłym
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Marie PERRIN, Chu de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1408152
  • 2014-A01384-43 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj