Dolor Crónico en Niños y Adolescentes. (PEDOUL)
Estudio de las características del dolor crónico sin explicación médica en niños y adolescentes.
El dolor crónico inexplicable médicamente - sin origen somático identificable - es aún un campo insuficientemente conocido y explorado en niños y adolescentes por trabajos clínicos internacionales. Esta investigación tiene como objetivo caracterizar procesos somáticos, psicológicos, psicopatológicos y ambientales (particularmente estilos de apego y funcionamiento familiar) a través de un estudio observacional con tres centros de manejo del dolor.
El estudio se refiere a niños y adolescentes de 7 a 17 años, que sufren de dolor crónico sin explicación médica y sus padres que son derivados a un centro del dolor. Está compuesto por una evaluación somática, psicológica y de funcionamiento familiar por un lado y una evaluación psicopatológica y de apego por otro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Paris, Francia, 75015
- Hopital Necker
-
Paris, Francia, 75012
- Hôpital TROUSSEAU
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños y adolescentes con dolor crónico sin causa médica comprobada, tipo de quejas somáticas dolorosas dentro del alcance de uno de los siguientes diagnósticos de ICD-10 (Clasificación Internacional de Enfermedades) y DSM-IV y DSM-V (Manual Diagnóstico y Estadístico de Enfermedades Mentales). Trastornos) a los trastornos somatomorfos, distinguiendo entre:
- trastorno del dolor
- Desorden somatoforme
- trastorno somatomorfo indiferenciado
- Dirigido a los centros del dolor o en los servicios pediátricos de dolor crónico que acogen a niños.
- hablar y leer francés con fluidez
Criterio de exclusión:
presencia de patología orgánica actual o pasada, incluidas migrañas y epilepsia, que puede interferir con la expresión somática del trastorno estudiado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con cuestionarios y pruebas psicológicas
niños y adolescentes con dolor crónico sin causa médica comprobada, tipo quejas somáticas dolorosas
|
Entrevista y consulta del niño/adolescente y los padres con un médico y un psicólogo para una evaluación de indicadores somáticos y de dolor en un entorno habitual. Luego se entrevista a los padres y al niño o adolescente por separado utilizando diferentes instrumentos psicológicos con solo un psicólogo:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores explicativos del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Factores ambientales, familiares, personales en niños con dolor crónico
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie PERRIN, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1408152
- 2014-A01384-43 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .