Хроническая боль у детей и подростков. (PEDOUL)
Изучение характеристик необъяснимой с медицинской точки зрения хронической боли у детей и подростков.
Необъяснимая с медицинской точки зрения хроническая боль - без идентифицируемого соматического происхождения - еще недостаточно изученная область у детей и подростков в международных клинических исследованиях. Это исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать соматические, психологические, психопатологические и средовые (в частности, стили привязанности и функционирование семьи) процессы посредством обсервационного исследования с участием трех центров управления болью.
В исследование включены дети и подростки в возрасте от 7 до 17 лет, страдающие хронической болью необъяснимой с медицинской точки зрения, и их родители, направленные в центр боли. Он состоит из соматической, психологической и семейной оценки функционирования, с одной стороны, и психопатологической оценки и оценки привязанности, с другой стороны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Paris, Франция, 75015
- Hopital Necker
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpital TROUSSEAU
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети и подростки с хронической болью без доказанной соматической причины, тип болезненных соматических жалоб в рамках одного из следующих диагнозов по МКБ-10 (Международная классификация болезней) и DSM-IV и DSM-V (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам). расстройства) до соматоформных расстройств, различая:
- болевой синдром
- соматоформное расстройство
- недифференцированное соматоформное расстройство
- Адресовано в центры боли или в педиатрические службы хронической боли, где находятся дети.
- свободно говорить по-французски и читать по-французски
Критерий исключения:
наличие текущей или прошлой органической патологии, включая мигрень и эпилепсию, которые могут препятствовать соматическому выражению изучаемого расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациентов с анкетированием и психологическим тестированием
дети и подростки с хронической болью без доказанной соматической причины, типа болезненных соматических жалоб
|
Беседа и консультация ребенка/подростка и родителей с врачом и психологом для оценки соматических и болевых показателей в обычной обстановке. Затем родители и ребенок или подросток опрашиваются отдельно с использованием разных психологических инструментов только с психологом:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объясняющие факторы боли
Временное ограничение: 1 месяц
|
Экологические, семейные, личностные факторы у детей с хронической болью
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anne-Marie PERRIN, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1408152
- 2014-A01384-43 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .