Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske smerter hos børn og unge. (PEDOUL)

14. september 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Undersøgelse af karakteristika ved medicinsk uforklarlige kroniske smerter hos børn og unge.

Medicinsk uforklarlige kroniske smerter - uden identificerbar somatisk oprindelse - er endnu et utilstrækkeligt kendt og udforsket felt hos børn og unge af internationale kliniske værker. Denne forskning har til formål at karakterisere somatiske, psykologiske, psykopatologiske og miljømæssige (især tilknytningsstile og familiefunktioner) processer gennem et observationsstudie med tre smertebehandlingscentre.

Undersøgelsen vedrører børn og unge fra 7 til 17 år, der lider af medicinsk uforklarlige kroniske smerter, og deres forældre, der henvises til et smertecenter. Den er sammensat af en somatisk, psykologisk og familiemæssig funktionsvurdering på den ene side og psykopatologisk og tilknytningsevaluering på den anden side.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagelse i undersøgelsen indebærer et yderligere besøg på 1 dags smertecenter for at besvare spørgeskemaer om angst, familiemiljø, depression og psykologiske tests

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Trousseau
      • Saint-etienne, Frankrig, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og unge med kroniske smerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge med kroniske smerter ingen dokumenteret medicinsk årsag, type smertefulde somatiske lidelser inden for rammerne af en af ​​følgende diagnoser til ICD-10 (International Classification of Diseases) og DSM-IV og DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental) lidelser) til somatoforme lidelser, der skelner mellem:

    • smertelidelse
    • somatoform lidelse
    • udifferentieret somatoform lidelse
  • Adresseret til smertecentrene eller i pædiatriske kroniske smertetjenester, der er vært for børn.
  • være flydende fransktalende og fransklæsende

Ekskluderingskriterier:

tilstedeværelse af nuværende eller tidligere organisk patologi, herunder migræne og epilepsi, som kan interferere med somatisk ekspression af undersøgt lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med spørgeskemaer og psykologisk test
børn og unge med kroniske smerter uden dokumenteret medicinsk årsag, type smertefulde somatiske lidelser
Andet: spørgeskemaer og psykologiske tests

Barn/ung og forældre samtale og konsultation med både en læge og en psykolog for en somatisk vurdering og smerteindikatorer inden for sædvanlige rammer.

Derefter interviewes forældre og barn eller unge hver for sig ved hjælp af forskellige psykologiske instrumenter med kun en psykolog:

  • Psykologisk (kognitiv og projektiv evaluering): Intellektuel kvotient, mental fleksibilitet, projektiv evaluering med Rorschach og tematisk apperceptionstest, forældre og børns tilknytningsspørgeskemaer
  • Psykopatologisk: angst- og depressionsspørgeskemaer, evaluering af psykiatriske lidelser, livskvalitet, spørgeskemaer om livsbegivenheder, samtale om familiefunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forklaringsfaktorer for smerte
Tidsramme: 1 måned
Miljømæssige, familiære, personlige faktorer hos børn med kroniske smerter
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne-Marie PERRIN, Chu de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

11. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1408152
  • 2014-A01384-43 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med spørgeskemaer og psykologiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner