- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02547415
Douleur chronique chez l'enfant et l'adolescent. (PEDOUL)
Étude des caractéristiques de la douleur chronique médicalement inexpliquée chez les enfants et les adolescents.
La douleur chronique médicalement inexpliquée - sans origine somatique identifiable - est encore un domaine insuffisamment connu et exploré chez l'enfant et l'adolescent par les travaux cliniques internationaux. Cette recherche vise à caractériser les processus somatiques, psychologiques, psychopathologiques et environnementaux (notamment les styles d'attachement et le fonctionnement familial) à travers une étude observationnelle auprès de trois centres de gestion de la douleur.
L'étude concerne des enfants et adolescents de 7 à 17 ans, souffrant de douleurs chroniques médicalement inexpliquées et leurs parents référés dans un centre de la douleur. Il est composé d'une évaluation du fonctionnement somatique, psychologique et familial d'une part et d'une évaluation psychopathologique et d'attachement d'autre part.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker
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Paris, France, 75012
- Hôpital Trousseau
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Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Enfants et adolescents souffrant de douleurs chroniques sans cause médicale prouvée, type de plaintes somatiques douloureuses entrant dans le cadre de l'un des diagnostics suivants selon la CIM-10 (Classification internationale des maladies) et le DSM-IV et le DSM-V (Manuel diagnostique et statistique des maladies mentales). troubles) aux troubles somatoformes, en distinguant :
- trouble de la douleur
- trouble somatoforme
- trouble somatoforme indifférencié
- Adressé aux centres de la douleur ou dans les services pédiatriques de douleur chronique accueillant des enfants.
- être parfaitement francophone et lire le français
Critère d'exclusion:
présence d'une pathologie organique actuelle ou passée, y compris les migraines et l'épilepsie, qui peuvent interférer avec l'expression somatique du trouble étudié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients avec des questionnaires et des tests psychologiques
enfants et adolescents souffrant de douleurs chroniques sans cause médicale avérée, type plaintes somatiques douloureuses
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Entretien et consultation de l'enfant/adolescent et des parents avec un médecin et un psychologue pour une évaluation des indicateurs somatiques et de la douleur dans un cadre habituel. Ensuite, les parents et l'enfant ou l'adolescent sont interrogés séparément à l'aide de différents instruments psychologiques avec uniquement un psychologue :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs explicatifs de la douleur
Délai: 1 mois
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Facteurs environnementaux, familiaux et personnels chez les enfants souffrant de douleur chronique
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Marie PERRIN, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1408152
- 2014-A01384-43 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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