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Douleur chronique chez l'enfant et l'adolescent. (PEDOUL)

14 septembre 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Étude des caractéristiques de la douleur chronique médicalement inexpliquée chez les enfants et les adolescents.

La douleur chronique médicalement inexpliquée - sans origine somatique identifiable - est encore un domaine insuffisamment connu et exploré chez l'enfant et l'adolescent par les travaux cliniques internationaux. Cette recherche vise à caractériser les processus somatiques, psychologiques, psychopathologiques et environnementaux (notamment les styles d'attachement et le fonctionnement familial) à travers une étude observationnelle auprès de trois centres de gestion de la douleur.

L'étude concerne des enfants et adolescents de 7 à 17 ans, souffrant de douleurs chroniques médicalement inexpliquées et leurs parents référés dans un centre de la douleur. Il est composé d'une évaluation du fonctionnement somatique, psychologique et familial d'une part et d'une évaluation psychopathologique et d'attachement d'autre part.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La participation à l'étude implique une visite supplémentaire d'une journée au centre de la douleur pour répondre à des questionnaires sur l'anxiété, l'environnement familial, la dépression et les tests psychologiques

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Paris, France, 75015
        • Hôpital Necker
      • Paris, France, 75012
        • Hôpital Trousseau
      • Saint-etienne, France, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et adolescents souffrant de douleur chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et adolescents souffrant de douleurs chroniques sans cause médicale prouvée, type de plaintes somatiques douloureuses entrant dans le cadre de l'un des diagnostics suivants selon la CIM-10 (Classification internationale des maladies) et le DSM-IV et le DSM-V (Manuel diagnostique et statistique des maladies mentales). troubles) aux troubles somatoformes, en distinguant :

    • trouble de la douleur
    • trouble somatoforme
    • trouble somatoforme indifférencié
  • Adressé aux centres de la douleur ou dans les services pédiatriques de douleur chronique accueillant des enfants.
  • être parfaitement francophone et lire le français

Critère d'exclusion:

présence d'une pathologie organique actuelle ou passée, y compris les migraines et l'épilepsie, qui peuvent interférer avec l'expression somatique du trouble étudié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients avec des questionnaires et des tests psychologiques
enfants et adolescents souffrant de douleurs chroniques sans cause médicale avérée, type plaintes somatiques douloureuses

Entretien et consultation de l'enfant/adolescent et des parents avec un médecin et un psychologue pour une évaluation des indicateurs somatiques et de la douleur dans un cadre habituel.

Ensuite, les parents et l'enfant ou l'adolescent sont interrogés séparément à l'aide de différents instruments psychologiques avec uniquement un psychologue :

  • Psychologique (évaluation cognitive et projective) : Quotient Intellectuel, flexibilité mentale, évaluation projective avec Rorschach et Test d'Aperception Thématique, questionnaires d'attachement parents et enfants
  • Psychopathologique : questionnaires anxiété et dépression, évaluation des troubles psychiatriques, qualité de vie, questionnaires événements de vie, entretien de fonctionnement familial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs explicatifs de la douleur
Délai: 1 mois
Facteurs environnementaux, familiaux et personnels chez les enfants souffrant de douleur chronique
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Marie PERRIN, CHU de Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2015

Première publication (Estimation)

11 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1408152
  • 2014-A01384-43 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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