Chronische pijn bij kinderen en adolescenten. (PEDOUL)
Studie van kenmerken van medisch onverklaarbare chronische pijn bij kinderen en adolescenten.
Medisch onverklaarbare chronische pijn - zonder identificeerbare somatische oorsprong - is nog onvoldoende bekend en onderzocht bij kinderen en adolescenten door internationale klinische werken. Dit onderzoek heeft tot doel somatische, psychologische, psychopathologische en omgevingsprocessen (met name hechtingsstijlen en gezinsfunctioneren) te karakteriseren door middel van een observatiestudie met drie pijnbeheersingscentra.
De studie betreft kinderen en jongeren van 7 tot 17 jaar oud die lijden aan medisch onverklaarde chronische pijn en hun ouders die zijn doorverwezen naar een pijncentrum. Het bestaat enerzijds uit een somatische, psychologische en familiale beoordeling van het functioneren en anderzijds uit een psychopathologische en gehechtheidsevaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hopital Necker
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hôpital Trousseau
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen en adolescenten met chronische pijn zonder bewezen medische oorzaak, type pijnlijke somatische klachten binnen de reikwijdte van een van de volgende diagnoses volgens ICD-10 (International Classification of Diseases) en DSM-IV en DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental stoornissen) tot somatoforme stoornissen, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen:
- pijn stoornis
- somatoforme stoornis
- ongedifferentieerde somatoforme stoornis
- Geadresseerd aan de pijncentra of in pediatrische chronische pijndiensten waar kinderen worden opgevangen.
- vloeiend Frans spreken en Frans lezen
Uitsluitingscriteria:
aanwezigheid van huidige of vroegere organische pathologie, waaronder migraine en epilepsie, die de somatische expressie van de bestudeerde stoornis kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met vragenlijsten en psychologische testen
kinderen en jongeren met chronische pijn zonder aantoonbare medische oorzaak, type pijnlijke somatische klachten
|
Interview en overleg met kind/jongere en ouders met zowel een arts als een psycholoog voor een beoordeling van somatische en pijnindicatoren binnen een gebruikelijke setting. Vervolgens worden ouders en kind of adolescent afzonderlijk geïnterviewd met behulp van verschillende psychologische instrumenten met alleen een psycholoog:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verklarende factoren voor pijn
Tijdsspanne: 1 maand
|
Omgevings-, familiale, persoonlijke factoren bij kinderen met chronische pijn
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Marie PERRIN, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1408152
- 2014-A01384-43 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .