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儿童和青少年的慢性疼痛。 (PEDOUL)

儿童和青少年医学上无法解释的慢性疼痛的特征研究。

医学上无法解释的慢性疼痛 - 没有可识别的躯体起源 - 是国际临床工作尚未充分了解和探索的儿童和青少年领域。 本研究旨在通过对三个疼痛管理中心的观察研究来描述躯体、心理、精神病理学和环境(特别是依恋类型和家庭功能)过程的特征。

该研究涉及 7 至 17 岁的儿童和青少年,他们患有医学上无法解释的慢性疼痛,他们的父母被转介到疼痛中心。 它一方面由躯体、心理和家庭功能评估组成,另一方面由精神病理学和依恋评估组成。

研究概览

地位

完全的

详细说明

参与研究包括额外访问 1 天疼痛中心,以回答有关焦虑、家庭环境、抑郁和心理测试的问卷

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Paris、法国、75015
        • Hopital Necker
      • Paris、法国、75012
        • Hôpital Trousseau
      • Saint-etienne、法国、42000
        • CHU de Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有慢性疼痛的儿童和青少年

描述

纳入标准:

  • 患有慢性疼痛的儿童和青少年没有经过证实的医学原因,在 ICD-10(国际疾病分类)和 DSM-IV 和 DSM-V(心理诊断和统计手册)的以下诊断之一范围内的疼痛躯体主诉类型障碍)到躯体形式障碍,区分 :

    • 疼痛障碍
    • 躯体形式障碍
    • 未分化躯体形式障碍
  • 针对疼痛中心或收容儿童的儿科慢性疼痛服务。
  • 能说流利的法语和阅读法语

排除标准:

当前或既往存在器质性病变,包括偏头痛和癫痫,这可能会干扰所研究疾病的躯体表达

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者问卷调查和心理测试
没有明确医学原因的慢性疼痛的儿童和青少年,类型疼痛的躯体主诉

儿童/青少年和家长会见医生和心理学家,并在通常情况下进行躯体和疼痛指标评估。

然后,仅由一位心理学家使用不同的心理工具分别采访父母和儿童或青少年:

  • 心理(认知和投射评估):智商、心理灵活性、罗夏墨迹测验和主题统觉测验的投射评估、亲子依恋问卷
  • 心理病理学:焦虑和抑郁问卷、精神障碍评估、生活质量、生活事件问卷、家庭功能访谈。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛的解释因素
大体时间:1个月
儿童慢性疼痛的环境、家庭和个人因素
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne-Marie PERRIN、CHU de Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月22日

初级完成 (实际的)

2018年1月10日

研究完成 (实际的)

2018年1月10日

研究注册日期

首次提交

2015年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月9日

首次发布 (估计)

2015年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月14日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1408152
  • 2014-A01384-43 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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