Krooninen kipu lapsilla ja nuorilla. (PEDOUL)
Tutkimus lasten ja nuorten lääketieteellisesti selittämättömän kroonisen kivun ominaisuuksista.
Lääketieteellisesti selittämätön krooninen kipu - ilman tunnistettavissa olevaa somaattista alkuperää - on kansainvälisten kliinisten tutkimusten mukaan vielä riittämättömästi tunnettu ja tutkittu ala lapsilla ja nuorilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida somaattisia, psykologisia, psykopatologisia ja ympäristöprosesseja (erityisesti kiintymystyylejä ja perheen toimintaa) kolmen kivunhallintakeskuksen havainnointitutkimuksen avulla.
Tutkimus koskee 7–17-vuotiaita lapsia ja nuoria, jotka kärsivät lääketieteellisesti selittämättömästä kroonisesta kivusta sekä heidän vanhempansa, jotka lähetetään kipukeskukseen. Se koostuu toisaalta somaattisesta, psykologisesta ja perheen toiminnan arvioinnista ja toisaalta psykopatologisesta ja kiintymysarvioinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Paris, Ranska, 75015
- Hopital Necker
-
Paris, Ranska, 75012
- Hôpital TROUSSEAU
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset ja nuoret, joilla on kroonista kipua, ei todistettua lääketieteellistä syytä, kivuliaita somaattisia vaivoja, jotka kuuluvat johonkin seuraavista ICD-10:n (kansainvälinen sairauksien luokittelun) ja DSM-IV:n ja DSM-V:n (mielen diagnostinen ja tilastollinen käsikirja) diagnooseista Häiriöt) somatoformisiin sairauksiin, erottamalla:
- kipuhäiriö
- somatoforminen häiriö
- erilaistumaton somatoforminen häiriö
- Osoitettu kipukeskuksiin tai lasten kroonisten kipujen hoitoon.
- hän puhuu sujuvasti ranskaa ja lukee ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
nykyisen tai menneen orgaanisen patologian esiintyminen, mukaan lukien migreeni ja epilepsia, jotka voivat häiritä tutkitun häiriön somaattista ilmentymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kyselylomakkeilla ja psykologisilla testeillä
lapset ja nuoret, joilla on krooninen kipu ilman todistettua lääketieteellistä syytä, tyyppi kivuliaita somaattisia vaivoja
|
Lapsi/nuori ja vanhemmat haastattelevat ja konsultoivat sekä lääkäriä että psykologia somaattisten ja kipuindikaattoreiden arvioimiseksi tavanomaisissa olosuhteissa. Sen jälkeen vanhemmat ja lasta tai nuorta haastatellaan erikseen erilaisilla psykologisilla instrumenteilla vain psykologin kanssa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipua selittävät tekijät
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ympäristö-, perhe- ja henkilökohtaiset tekijät kroonista kipua sairastavilla lapsilla
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Marie PERRIN, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1408152
- 2014-A01384-43 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .