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어린이와 청소년의 만성 통증. (PEDOUL)

2021년 9월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

소아청소년의 의학적으로 설명되지 않는 만성통증의 특성에 관한 연구.

의학적으로 설명되지 않는 만성 통증(확인할 수 있는 신체적 기원이 없음)은 국제 임상 작업을 통해 아동 및 청소년에 대해 아직 충분히 알려지지 않았으며 탐구된 분야입니다. 이 연구는 3개의 통증 관리 센터에 대한 관찰 연구를 통해 신체적, 심리적, 정신병리학적 및 환경적(특히 애착 유형 및 가족 기능) 과정을 특성화하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 의학적으로 설명되지 않는 만성 통증을 앓고 있는 7세에서 17세 사이의 어린이와 청소년과 통증 센터에 의뢰된 부모에 관한 것입니다. 한편으로는 신체적, 심리적 및 가족 기능 평가와 다른 한편으로는 정신 병리학적 및 애착 평가로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 참여에는 불안, 가족 환경, 우울증 및 심리 테스트에 대한 질문에 답하기 위해 1일 통증 센터 추가 방문이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Paris, 프랑스, 75015
        • Hôpital Necker
      • Paris, 프랑스, 75012
        • Hôpital Trousseau
      • Saint-etienne, 프랑스, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성통증이 있는 소아·청소년

설명

포함 기준:

  • 의학적 원인이 입증되지 않은 만성 통증이 있는 아동 및 청소년, ICD-10(International Classification of Diseases) 및 DSM-IV 및 DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental 장애)에서 신체형 장애로, 다음을 구분합니다.

    • 통증 장애
    • 신체형 장애
    • 미분화 신체형 장애
  • 어린이를 수용하는 통증 센터 또는 소아과 만성 통증 서비스를 대상으로 합니다.
  • 프랑스어를 유창하게 구사하고 읽기

제외 기준:

연구 장애의 체세포 발현을 방해할 수 있는 편두통 및 간질을 포함한 현재 또는 과거의 기질적 병리의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
설문지 및 심리 검사를 받는 환자
입증된 의학적 원인이 없는 만성 통증이 있는 소아 및 청소년, 고통스러운 신체적 호소 유형

어린이/청소년과 부모는 일반적인 환경에서 신체 및 통증 지표 평가를 위해 의사 및 심리학자와 면담하고 상담합니다.

그런 다음 부모와 아동 또는 청소년은 심리학자와만 다른 심리적 도구를 사용하여 별도로 인터뷰합니다.

  • 심리(인지 및 투사 평가) : 지적 지수, 정신적 유연성, 로르샤흐 및 주제 통각 검사를 통한 투사적 평가, 부모와 자녀 애착 설문지
  • 정신 병리학: 불안 및 우울증 설문지, 정신 장애 평가, 삶의 질, 생활 사건 설문지, 가족 기능 인터뷰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 설명 요인
기간: 1 개월
만성통증 아동의 환경적, 가족적, 개인적 요인
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne-Marie PERRIN, CHU de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1408152
  • 2014-A01384-43 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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설문지와 심리 테스트에 대한 임상 시험

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