- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02547415
어린이와 청소년의 만성 통증. (PEDOUL)
소아청소년의 의학적으로 설명되지 않는 만성통증의 특성에 관한 연구.
의학적으로 설명되지 않는 만성 통증(확인할 수 있는 신체적 기원이 없음)은 국제 임상 작업을 통해 아동 및 청소년에 대해 아직 충분히 알려지지 않았으며 탐구된 분야입니다. 이 연구는 3개의 통증 관리 센터에 대한 관찰 연구를 통해 신체적, 심리적, 정신병리학적 및 환경적(특히 애착 유형 및 가족 기능) 과정을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 의학적으로 설명되지 않는 만성 통증을 앓고 있는 7세에서 17세 사이의 어린이와 청소년과 통증 센터에 의뢰된 부모에 관한 것입니다. 한편으로는 신체적, 심리적 및 가족 기능 평가와 다른 한편으로는 정신 병리학적 및 애착 평가로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker
-
Paris, 프랑스, 75012
- Hôpital Trousseau
-
Saint-etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
의학적 원인이 입증되지 않은 만성 통증이 있는 아동 및 청소년, ICD-10(International Classification of Diseases) 및 DSM-IV 및 DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental 장애)에서 신체형 장애로, 다음을 구분합니다.
- 통증 장애
- 신체형 장애
- 미분화 신체형 장애
- 어린이를 수용하는 통증 센터 또는 소아과 만성 통증 서비스를 대상으로 합니다.
- 프랑스어를 유창하게 구사하고 읽기
제외 기준:
연구 장애의 체세포 발현을 방해할 수 있는 편두통 및 간질을 포함한 현재 또는 과거의 기질적 병리의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
설문지 및 심리 검사를 받는 환자
입증된 의학적 원인이 없는 만성 통증이 있는 소아 및 청소년, 고통스러운 신체적 호소 유형
|
어린이/청소년과 부모는 일반적인 환경에서 신체 및 통증 지표 평가를 위해 의사 및 심리학자와 면담하고 상담합니다. 그런 다음 부모와 아동 또는 청소년은 심리학자와만 다른 심리적 도구를 사용하여 별도로 인터뷰합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 설명 요인
기간: 1 개월
|
만성통증 아동의 환경적, 가족적, 개인적 요인
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Marie PERRIN, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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