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Chronische Schmerzen bei Kindern und Jugendlichen. (PEDOUL)

14. September 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Untersuchung der Merkmale medizinisch unerklärlicher chronischer Schmerzen bei Kindern und Jugendlichen.

Medizinisch ungeklärte chronische Schmerzen – ohne identifizierbaren somatischen Ursprung – sind ein noch unzureichend bekanntes und durch internationale klinische Arbeiten erforschtes Feld bei Kindern und Jugendlichen. Diese Forschung zielt darauf ab, somatische, psychologische, psychopathologische und umweltbedingte (insbesondere Bindungsstile und Familienfunktion) Prozesse durch eine Beobachtungsstudie mit drei Schmerzbehandlungszentren zu charakterisieren.

Die Studie betrifft Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren, die an medizinisch ungeklärten chronischen Schmerzen leiden, und deren Eltern, die an ein Schmerzzentrum überwiesen werden. Es setzt sich aus einer somatischen, psychologischen und familiären Funktionsbeurteilung einerseits und einer psychopathologischen und Bindungsevaluation andererseits zusammen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnahme an der Studie beinhaltet einen zusätzlichen Besuch in einem eintägigen Schmerzzentrum, um Fragebögen zu Angstzuständen, familiärem Umfeld, Depressionen und psychologischen Tests zu beantworten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hôpital Trousseau
      • Saint-etienne, Frankreich, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder und Jugendliche mit chronischen Schmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche mit chronischen Schmerzen ohne nachgewiesene medizinische Ursache, Art der schmerzhaften somatischen Beschwerden im Rahmen einer der folgenden Diagnosen nach ICD-10 (International Classification of Diseases) und DSM-IV und DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Störungen) bis zu somatoformen Störungen, wobei unterschieden wird zwischen:

    • Schmerzstörung
    • somatoforme Störung
    • Undifferenzierte somatoforme Störung
  • Adressiert an die Schmerzzentren oder an pädiatrische Dienste für chronische Schmerzen, die Kinder beherbergen.
  • fließend französisch sprechend und französisch lesend

Ausschlusskriterien:

Vorhandensein einer aktuellen oder früheren organischen Pathologie, einschließlich Migräne und Epilepsie, die die somatische Ausprägung der untersuchten Störung beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Fragebögen und psychologischen Tests
Kinder und Jugendliche mit chronischen Schmerzen ohne nachgewiesene medizinische Ursache, Typ schmerzhafte somatische Beschwerden
Sonstiges: Fragebögen und psychologische Tests

Befragung und Konsultation von Kindern/Jugendlichen und Eltern sowohl mit einem Arzt als auch mit einem Psychologen für eine Beurteilung der somatischen und Schmerzindikatoren innerhalb einer üblichen Umgebung.

Dann werden Eltern und Kind bzw. Jugendlicher getrennt mit unterschiedlichen psychologischen Instrumenten mit nur einem Psychologen befragt:

  • Psychologische (kognitive und projektive Bewertung): Intellektueller Quotient, geistige Flexibilität, projektive Bewertung mit Rorschach und Thematischer Apperzeptionstest, Eltern- und Kinderbindungsfragebögen
  • Psychopathologisch: Angst- und Depressionsfragebögen, Bewertung psychiatrischer Störungen, Lebensqualität, Fragebögen zu Lebensereignissen, Familienfunktionsinterview.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erklärende Faktoren für Schmerzen
Zeitfenster: 1 Monat
Umweltbedingte, familiäre und persönliche Faktoren bei Kindern mit chronischen Schmerzen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Marie PERRIN, Chu de Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1408152
  • 2014-A01384-43 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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