Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk smerte hos barn og ungdom. (PEDOUL)

14. september 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie av kjennetegn ved medisinsk uforklarlige kroniske smerter hos barn og ungdom.

Medisinsk uforklarlige kroniske smerter - uten identifiserbar somatisk opprinnelse - er ennå et utilstrekkelig kjent og utforsket felt hos barn og unge av internasjonale kliniske arbeider. Denne forskningen tar sikte på å karakterisere somatiske, psykologiske, psykopatologiske og miljømessige (spesielt tilknytningsstiler og familiefunksjon) prosesser gjennom en observasjonsstudie med tre smertebehandlingssentre.

Studien gjelder barn og ungdom fra 7 til 17 år som lider av medisinsk uforklarlige kroniske smerter og deres foreldre som henvises til et smertesenter. Den er satt sammen av en somatisk, psykologisk og familiefunksjonsvurdering på den ene siden og psykopatologisk og tilknytningsevaluering på den andre siden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakelse i studien innebærer et ekstra besøk på 1 dag smertesenter for å svare på spørreskjemaer om angst, familiemiljø, depresjon og psykologisk testing

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Hôpital Trousseau
      • Saint-etienne, Frankrike, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom med kroniske smerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og ungdom med kroniske smerter ingen påvist medisinsk årsak, type smertefulle somatiske plager innenfor rammen av en av følgende diagnoser til ICD-10 (International Classification of Diseases) og DSM-IV og DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental) lidelser) til somatoforme lidelser, som skiller mellom:

    • smertelidelse
    • somatoform lidelse
    • udifferensiert somatoform lidelse
  • Adressert til smertesentrene eller i pediatriske kroniske smertetjenester som er vert for barn.
  • være flytende fransktalende og fransk-lesende

Ekskluderingskriterier:

tilstedeværelse av nåværende eller tidligere organisk patologi inkludert migrene og epilepsi, som kan forstyrre somatisk uttrykk for studert lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med spørreskjema og psykologisk testing
barn og unge med kroniske smerter uten påvist medisinsk årsak, type smertefulle somatiske plager
Annen: spørreskjemaer og psykologisk testing

Barn/ungdom og foreldre intervju og konsultasjon med både lege og psykolog for en somatisk og smerteindikatorvurdering innenfor en vanlig setting.

Deretter blir foreldre og barn eller ungdom intervjuet separat ved hjelp av ulike psykologiske instrumenter med kun en psykolog:

  • Psykologisk (kognitiv og projektiv evaluering): Intellektuell kvotient, mental fleksibilitet, projektiv evaluering med Rorschach og Thematic Apperception Test, foreldre og barns tilknytningsspørreskjemaer
  • Psykopatologisk: spørreskjemaer for angst og depresjon, evaluering av psykiatriske lidelser, livskvalitet, spørreskjemaer om livshendelser, intervju om familiefungering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forklaringsfaktorer for smerte
Tidsramme: 1 måned
Miljømessige, familiære, personlige faktorer hos barn med kroniske smerter
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Marie PERRIN, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1408152
  • 2014-A01384-43 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Kliniske studier på spørreskjemaer og psykologisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere