Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická bolest u dětí a dospívajících. (PEDOUL)

14. září 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studium charakteristik lékařsky nevysvětlené chronické bolesti u dětí a dospívajících.

Lékařsky nevysvětlitelná chronická bolest – bez identifikovatelného somatického původu – je dosud mezinárodními klinickými pracemi nedostatečně známým a prozkoumaným oborem u dětí a dospívajících. Tento výzkum si klade za cíl charakterizovat somatické, psychologické, psychopatologické a environmentální procesy (zejména styly vazby a fungování rodiny) prostřednictvím observační studie se třemi centry pro léčbu bolesti.

Studie se týká dětí a dospívajících ve věku od 7 do 17 let, trpících lékařsky nevysvětlenou chronickou bolestí a jejich rodičů, kteří jsou odesláni do centra bolesti. Skládá se z posouzení somatického, psychologického a rodinného fungování na jedné straně a psychopatologického hodnocení a hodnocení vazby na straně druhé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účast ve studii zahrnuje další návštěvu 1denního centra bolesti za účelem zodpovězení dotazníků o úzkosti, rodinném prostředí, depresi a psychologických testech

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Paris, Francie, 75015
        • Hopital Necker
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Trousseau
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospívající s chronickou bolestí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a dospívající s chronickou bolestí bez prokázané lékařské příčiny, typ bolestivých somatických potíží v rozsahu jedné z následujících diagnóz k MKN-10 (Mezinárodní klasifikace nemocí) a DSM-IV a DSM-V (Diagnostický a statistický manuál duševních chorob Poruchy) až somatoformní poruchy, rozlišující mezi:

    • porucha bolesti
    • somatoformní porucha
    • nediferencovaná somatoformní porucha
  • Určeno do center bolesti nebo do pediatrických služeb pro chronickou bolest, které přijímají děti.
  • plynně mluví francouzsky a čte francouzsky

Kritéria vyloučení:

přítomnost současné nebo minulé organické patologie včetně migrén a epilepsie, která může interferovat se somatickým projevem studované poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s dotazníky a psychologickým testováním
děti a dospívající s chronickou bolestí bez prokázané lékařské příčiny, typ bolestivých somatických potíží
Jiný: dotazníky a psychologické testy

Rozhovor s dítětem/dospívajícím a rodiči a konzultace s lékařem a psychologem za účelem posouzení somatických a bolestivých indikátorů v obvyklém prostředí.

Poté jsou rodiče a dítě nebo dospívající dotazováni odděleně pomocí různých psychologických nástrojů pouze s psychologem:

  • Psychologické (kognitivní a projektivní hodnocení): Intelektuální kvocient, mentální flexibilita, projektivní hodnocení pomocí Rorschachova a tematického apercepčního testu, dotazníky pro rodiče a děti
  • Psychopatologické: dotazníky úzkosti a deprese, hodnocení psychiatrických poruch, kvalita života, dotazníky životních událostí, rozhovor o fungování rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysvětlující faktory pro bolest
Časové okno: 1 měsíc
Environmentální, rodinné, osobní faktory u dětí s chronickou bolestí
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Marie PERRIN, Chu de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

10. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1408152
  • 2014-A01384-43 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit