安定狭心症患者における抗狭心症および代謝効果に対するカルベジロールとアテノロールの比較
2015年9月10日 更新者:Woong Chol Kang、Gachon University Gil Medical Center
血管拡張作用のあるベータ遮断薬とないベータ遮断薬の間の抗狭心症効果に関するデータはほとんどありません。
血管拡張作用のないβ遮断薬は、一般に糖代謝や脂質代謝に悪影響を及ぼすことが知られています。
したがって、研究者らは、安定狭心症患者における抗狭心症および代謝効果に対するカルベジロールとアテノロールを比較しました。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、ベータ遮断薬が虚血だけでなく、心筋梗塞後の心血管死亡率の低下にも有効であることが実証されています。
また、最近のガイドラインでは、ベータ遮断薬を慢性安定狭心症の第一選択薬として使用する可能性が示唆されています。
ただし、ベータ遮断薬は、さまざまな作用機序と生理学的効果を持つ多様なクラスです。
ベータ遮断薬を特徴付けるさまざまな薬理学的特性には、心臓選択性、固有の交感神経刺激活性、および付随する血管拡張性アルファアドレナリン受容体遮断が含まれ、異なる抗狭心症効果を示す可能性があります。
さらに、従来のベータ遮断薬、特に血管拡張作用のないベータ遮断薬は、高血糖、インスリン抵抗性、脂質異常症などの代謝に悪影響を与えることが報告されています。
冠動脈疾患の病態生理学はグルコースおよび脂質代謝の異常に関連しているため、安定狭心症の患者ではベータ遮断薬のこれらの好ましくない影響を考慮する必要があります。
新しい血管拡張ベータ遮断薬であるカルベジロールは、高血圧および糖尿病患者における代謝効果に関して、従来のベータ遮断薬とは異なることが示されています。
しかし、特に狭心症の患者において、血管拡張特性を伴う、または伴わないベータ遮断薬間の抗狭心症および代謝効果の比較に関するデータはほとんど報告されていません。
この研究では、安定狭心症患者におけるカルベジロールとアテノロールの抗狭心症効果と代謝効果を同時に比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Incheon、大韓民国、405-760
- Gachon University Gil Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国心臓病学会および米国心臓協会のガイドラインに従って、運動トレッドミル試験で陽性を示した安定狭心症
除外基準:
- 急性冠症候群
- 過去3か月以内の冠動脈血行再建術
- 喘息または慢性閉塞性肺疾患
- 徐脈 (心拍数 < 55 拍/分)
- β遮断薬に対する重度の副作用の病歴
- -抗不整脈療法を必要とする症候性不整脈
- 心不全
- 重度の腎不全または肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カルベジロール
カルベジロール25mgを1日2回
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アクティブコンパレータ:アテノロール
アテノロール 50mg 1日2回
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 mm ST 低下までの時間
時間枠:25週間の治療後
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運動トレッドミルテストで1mmのST低下までの時間
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25週間の治療後
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狭心症の発症までの時間
時間枠:25週間の治療後
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運動トレッドミルテストでの狭心症発症までの時間
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25週間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時および最大運動時の血圧
時間枠:25週間の治療後
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安静時の血圧と運動中のピーク時の血圧 トレッドミルテスト
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25週間の治療後
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安静時とピーク時の心拍数
時間枠:25週間の治療後
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安静時の心拍数と運動トレッドミル テスト中のピーク運動
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25週間の治療後
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脂質プロファイル
時間枠:25週間の治療後
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脂質プロファイル:総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質 - コレステロール、および低密度リポタンパク質 - コレステロール
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25週間の治療後
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グルコース代謝
時間枠:25週間の治療後
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空腹時血糖、インスリン、HbA1c、定量的インスリン感受性チェック指数(QUICKI)
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25週間の治療後
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シアトル狭心症アンケート (SAQ) スコア
時間枠:25週間の治療後
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25週間の治療後
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治療に伴う有害事象
時間枠:25週間の治療後
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25週間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月10日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CARVEDILOL
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