Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av karvedilol och atenolol på anti-anginala och metaboliska effekter hos patienter med stabil angina pectoris

10 september 2015 uppdaterad av: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
Det finns få data om anti-anginal effekter mellan betablockerare med och utan vasodilaterande egenskaper. Betablockerare utan vasodilaterande egenskaper är allmänt kända för att ha ogynnsamma effekter på glukos- och lipidmetabolismen. Därför jämförde utredarna karvedilol och atenolol på anti-angina och metaboliska effekter hos patienter med stabil angina pectoris.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att betablockerare är effektiva för att minska inte bara ischemi utan även kardiovaskulär dödlighet efter hjärtinfarkt. Och nya riktlinjer har föreslagit potentialen för användning av betablockerare som förstahandsmedel vid kronisk stabil angina. Men betablockerare är en mångfaldig klass med olika verkningsmekanismer och fysiologiska effekter. Olika farmakologiska egenskaper som kännetecknar betablockerare inkluderar kardioselektivitet, inneboende sympatomimetisk aktivitet och samtidig vasodilaterande alfa-adrenoceptorblockad, som kan uppvisa differentiell anti-anginal effekt. Dessutom har traditionella betablockerare, särskilt icke-kärlvidgande betablockerare, rapporterats ha negativa metaboliska effekter, inklusive hyperglykemi, insulinresistens och dyslipidemi. Dessa ogynnsamma effekter av betablockerare bör övervägas hos patienter med stabil angina pectoris, eftersom patofysiologin för kranskärlssjukdom är associerad med abnormiteter i glukos- och lipidmetabolismen. Carvedilol, en nyare vasodilaterande betablockerare, har visat sig skilja sig från traditionella betablockerare när det gäller metaboliska effekter hos patienter med hypertoni och diabetes. Dock har få data avseende jämförande anti-anginal och metabolisk effekt mellan betablockerare med och utan vasodilaterande egenskaper rapporterats, särskilt hos patienter med angina pectoris. I denna studie jämförde vi samtidigt anti-angina och metaboliska effekter av karvedilol och atenolol hos patienter med stabil angina pectoris.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabil angina pectoris som hade ett positivt löpbandstest enligt American College of Cardiology Foundation och American Heart Associations riktlinjer

Exklusions kriterier:

  • Akut koronarsyndrom
  • Koronar revaskularisering under de senaste 3 månaderna
  • Astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Bradykardi (puls < 55 slag/min)
  • Historik med allvarliga biverkningar av betablockerare
  • Symtomatisk arytmi som kräver antiarytmibehandling
  • Hjärtsvikt
  • Allvarlig njur- eller leversvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Karvedilol
Carvedilol 25 mg två gånger om dagen
Aktiv komparator: Atenolol
Atenolol 50 mg två gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid till 1 mm ST-segmentfördjupning
Tidsram: Efter 25 veckors behandling
Tid till 1 mm ST-segmentdepression vid träning på löpbandstest
Efter 25 veckors behandling
Dags för uppkomsten av angina
Tidsram: Efter 25 veckors behandling
Dags för uppkomsten av angina vid träning på löpbandstest
Efter 25 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck vid vila och maximal träning
Tidsram: Efter 25 veckors behandling
Blodtryck vid vila och maximal träning under träningslöpbandstest
Efter 25 veckors behandling
Puls vid vila och toppträning
Tidsram: Efter 25 veckors behandling
Puls vid vila och maximal träning under träningslöpbandstest
Efter 25 veckors behandling
Lipidprofiler
Tidsram: Efter 25 veckors behandling
Lipidprofiler: totalkolesterol, triglycerider, högdensitetslipoproteinkolesterol och lågdensitetslipoproteinkolesterol
Efter 25 veckors behandling
Glukosmetabolism
Tidsram: Efter 25 veckors behandling
Fasteglukos, insulin, HbA1c, kvantitativt insulinkänslighetskontrollindex (QUICKI)
Efter 25 veckors behandling
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) resultat
Tidsram: Efter 25 veckors behandling
Efter 25 veckors behandling
Behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: Efter 25 veckors behandling
Efter 25 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2015

Första postat (Uppskatta)

11 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera