Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie karwedylolu i atenololu pod względem działania przeciwdławicowego i metabolicznego u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną

10 września 2015 zaktualizowane przez: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
Istnieje niewiele danych dotyczących działania przeciwdławicowego między beta-blokerami z właściwościami rozszerzającymi naczynia krwionośne i bez nich. Powszechnie wiadomo, że beta-adrenolityki bez właściwości rozszerzających naczynia krwionośne mają niekorzystny wpływ na metabolizm glukozy i lipidów. Dlatego badacze porównali karwedilol i atenolol pod względem działania przeciwdławicowego i metabolicznego u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że beta-blokery skutecznie zmniejszają nie tylko niedokrwienie, ale także śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych po zawale mięśnia sercowego. A ostatnie wytyczne sugerują możliwość stosowania beta-blokerów jako leków pierwszego rzutu w przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej. Jednak beta-blokery stanowią zróżnicowaną klasę o różnych mechanizmach działania i efektach fizjologicznych. Różne właściwości farmakologiczne charakteryzujące beta-adrenolityki obejmują kardioselektywność, wewnętrzną aktywność sympatykomimetyczną i towarzyszącą blokadę receptorów alfa-adrenergicznych rozszerzającą naczynia krwionośne, które mogą wykazywać zróżnicowaną skuteczność przeciwdławicową. Ponadto zgłaszano, że tradycyjne beta-adrenolityki, zwłaszcza beta-adrenolityki nierozszerzające naczyń, mają negatywne skutki metaboliczne, w tym hiperglikemię, insulinooporność i dyslipidemię. Te niekorzystne działania beta-adrenolityków należy brać pod uwagę u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową, ponieważ patofizjologia choroby wieńcowej wiąże się z zaburzeniami metabolizmu glukozy i lipidów. Wykazano, że karwedylol, nowy beta-bloker rozszerzający naczynia krwionośne, różni się od tradycyjnych beta-blokerów pod względem efektów metabolicznych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą. Jednakże istnieje niewiele danych dotyczących porównawczego działania przeciwdławicowego i metabolicznego beta-adrenolityków z właściwościami rozszerzającymi naczynia krwionośne i bez nich, zwłaszcza u pacjentów z dusznicą bolesną. W tym badaniu jednocześnie porównaliśmy działanie przeciwdławicowe i metaboliczne karwedilolu i atenololu u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Incheon, Republika Korei, 405-760
        • Gachon University Gil Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilna dławica piersiowa, u których test wysiłkowy na bieżni był pozytywny, zgodnie z wytycznymi American College of Cardiology Foundation i American Heart Association

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zespół wieńcowy
  • Rewaskularyzacja wieńcowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Bradykardia (tętno < 55 uderzeń/min)
  • Historia ciężkiej reakcji niepożądanej na beta-blokery
  • Objawowa arytmia wymagająca leczenia antyarytmicznego
  • Niewydolność serca
  • Ciężka niewydolność nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Karwedylol
Karwedylol 25 mg dwa razy dziennie
Aktywny komparator: Atenolol
Atenolol 50 mg dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do obniżenia odcinka ST o 1 mm
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
Czas do obniżenia odcinka ST o 1 mm w teście wysiłkowym na bieżni
Po 25 tygodniach leczenia
Czas do wystąpienia dusznicy bolesnej
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
Czas do wystąpienia dusznicy bolesnej w teście wysiłkowym na bieżni
Po 25 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi w spoczynku i podczas szczytowego wysiłku
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
Ciśnienie krwi w spoczynku i podczas szczytowego wysiłku podczas testu wysiłkowego na bieżni
Po 25 tygodniach leczenia
Tętno w spoczynku i podczas szczytowego wysiłku
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
Tętno w spoczynku i szczytowym wysiłku podczas testu wysiłkowego na bieżni
Po 25 tygodniach leczenia
Profile lipidowe
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
Profile lipidowe: cholesterol całkowity, triglicerydy, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości i cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości
Po 25 tygodniach leczenia
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
Glukoza na czczo, insulina, HbA1c, ilościowy wskaźnik wrażliwości na insulinę (QUICKI)
Po 25 tygodniach leczenia
Wyniki Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
Po 25 tygodniach leczenia
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: Po 25 tygodniach leczenia
Po 25 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj