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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02547597
Comparaison du carvédilol et de l'aténolol sur les effets anti-angineux et métaboliques chez les patients atteints d'angine de poitrine stable
10 septembre 2015 mis à jour par: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
Il existe peu de données concernant les effets anti-angineux entre les bêta-bloquants avec et sans propriété vasodilatatrice.
Les bêta-bloquants sans propriété vasodilatatrice sont généralement connus pour avoir des effets défavorables sur le métabolisme du glucose et des lipides.
Par conséquent, les chercheurs ont comparé le carvédilol et l'aténolol sur les effets anti-angineux et métaboliques chez des patients souffrant d'angine de poitrine stable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont démontré que les bêta-bloquants sont efficaces pour réduire non seulement l'ischémie mais aussi la mortalité cardiovasculaire après un infarctus du myocarde.
De plus, des lignes directrices récentes ont suggéré le potentiel d'utilisation des bêta-bloquants comme agents de première intention dans l'angor chronique stable.
Cependant, les bêta-bloquants sont une classe diversifiée avec des mécanismes d'action et des effets physiologiques différents.
Diverses propriétés pharmacologiques qui caractérisent les bêta-bloquants comprennent la cardiosélectivité, l'activité sympathomimétique intrinsèque et le blocage vasodilatateur concomitant des récepteurs alpha-adrénergiques, qui pourraient présenter des efficacités anti-angineuses différentielles.
En outre, les bêta-bloquants traditionnels, en particulier les bêta-bloquants non vasodilatateurs, ont été signalés comme ayant des effets métaboliques négatifs, notamment l'hyperglycémie, la résistance à l'insuline et la dyslipidémie.
Ces effets défavorables des bêta-bloquants doivent être pris en compte chez les patients présentant une angine de poitrine stable, car la physiopathologie de la maladie coronarienne est associée à des anomalies du métabolisme du glucose et des lipides.
Le carvédilol, un nouveau bêta-bloquant vasodilatateur, s'est avéré différent des bêta-bloquants traditionnels en termes d'effets métaboliques chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète.
Cependant, peu de données concernant les effets anti-angineux et métaboliques comparatifs entre les bêta-bloquants avec et sans propriété vasodilatatrice ont été rapportées, en particulier chez les patients souffrant d'angine de poitrine.
Dans cette étude, nous avons comparé simultanément les effets anti-angineux et métaboliques du carvédilol et de l'aténolol chez des patients souffrant d'angine de poitrine stable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Incheon, Corée, République de, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Angine de poitrine stable qui a eu un test d'exercice sur tapis roulant positif selon l'American College of Cardiology Foundation et les directives de l'American Heart Association
Critère d'exclusion:
- Syndrome coronarien aigu
- Revascularisation coronarienne au cours des 3 derniers mois
- Asthme ou maladie pulmonaire obstructive chronique
- Bradycardie (fréquence cardiaque < 55 battements/min)
- Antécédents de réactions indésirables graves aux bêta-bloquants
- Arythmie symptomatique nécessitant un traitement anti-arythmique
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance rénale ou hépatique sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Carvédilol
Carvédilol 25 mg deux fois par jour
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Comparateur actif: Aténolol
Aténolol 50 mg deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai jusqu'à un sous-décalage du segment ST de 1 mm
Délai: Après 25 semaines de traitement
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Temps jusqu'à une dépression du segment ST de 1 mm lors d'un test d'exercice sur tapis roulant
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Après 25 semaines de traitement
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Délai d'apparition de l'angine
Délai: Après 25 semaines de traitement
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Délai d'apparition de l'angine de poitrine au test d'exercice sur tapis roulant
|
Après 25 semaines de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle au repos et à l'exercice de pointe
Délai: Après 25 semaines de traitement
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Tension artérielle au repos et à l'exercice de pointe pendant le test d'exercice sur tapis roulant
|
Après 25 semaines de traitement
|
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Fréquence cardiaque au repos et à l'exercice de pointe
Délai: Après 25 semaines de traitement
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Fréquence cardiaque au repos et à l'exercice de pointe pendant le test d'exercice sur tapis roulant
|
Après 25 semaines de traitement
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|
Profils lipidiques
Délai: Après 25 semaines de traitement
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Profils lipidiques : cholestérol total, triglycérides, lipoprotéines de haute densité-cholestérol et lipoprotéines de basse densité-cholestérol
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Après 25 semaines de traitement
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Métabolisme du glucose
Délai: Après 25 semaines de traitement
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Glycémie à jeun, insuline, HbA1c, indice quantitatif de contrôle de la sensibilité à l'insuline (QUICKI)
|
Après 25 semaines de traitement
|
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Scores du Seattle Angina Questionnaire (SAQ)
Délai: Après 25 semaines de traitement
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Après 25 semaines de traitement
|
|
|
Événements indésirables liés au traitement
Délai: Après 25 semaines de traitement
|
Après 25 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Première publication (Estimation)
11 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur thoracique
- Angine de poitrine
- Angine stable
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Antioxydants
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Carvédilol
- Aténolol
Autres numéros d'identification d'étude
- CARVEDILOL
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