Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání karvedilolu a atenololu na antianginózní a metabolické účinky u pacientů se stabilní anginou pectoris

10. září 2015 aktualizováno: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
Existuje jen málo údajů o antianginózních účincích mezi betablokátory s vazodilatačními vlastnostmi a bez nich. Je obecně známo, že beta-blokátor bez vazodilatačních vlastností má nepříznivé účinky na metabolismus glukózy a lipidů. Výzkumníci proto porovnávali karvedilol a atenolol na antianginózní a metabolické účinky u pacientů se stabilní anginou pectoris.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie prokázaly, že beta-blokátory jsou účinné při snižování nejen ischemie, ale také kardiovaskulární mortality po infarktu myokardu. A nedávná doporučení naznačují potenciál pro použití beta-blokátorů jako látek první volby u chronické stabilní anginy pectoris. Betablokátory jsou však různorodá třída s různými mechanismy účinku a fyziologickými účinky. Různé farmakologické vlastnosti, které charakterizují beta-blokátory, zahrnují kardioselektivitu, vnitřní sympatomimetickou aktivitu a současnou vazodilatační blokádu alfa-adrenoceptorů, které mohou vykazovat rozdílnou antianginózní účinnost. Kromě toho se uvádí, že tradiční beta-blokátory, zejména nevazodilatační beta-blokátory, mají negativní metabolické účinky, včetně hyperglykémie, inzulínové rezistence a dyslipidémie. Tyto nepříznivé účinky betablokátorů je třeba brát v úvahu u pacientů se stabilní anginou pectoris, protože patofyziologie ischemické choroby srdeční je spojena s abnormalitami metabolismu glukózy a lipidů. Bylo prokázáno, že karvedilol, novější vazodilatační betablokátor, se liší od tradičních betablokátorů z hlediska metabolických účinků u pacientů s hypertenzí a diabetem. Bylo však hlášeno jen málo údajů týkajících se srovnávacích antianginózních a metabolických účinků mezi beta-blokátory s vazodilatačními vlastnostmi a bez nich, zejména u pacientů s anginou pectoris. V této studii jsme současně porovnávali antianginózní a metabolické účinky karvedilolu a atenololu u pacientů se stabilní anginou pectoris.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Incheon, Korejská republika, 405-760
        • Gachon University Gil Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stabilní angina pectoris, která měla pozitivní zátěžový test na běžeckém pásu podle pokynů American College of Cardiology Foundation a American Heart Association

Kritéria vyloučení:

  • Akutní koronární syndrom
  • Koronární revaskularizace během posledních 3 měsíců
  • Astma nebo chronická obstrukční plicní nemoc
  • Bradykardie (srdeční frekvence < 55 tepů/min)
  • Závažná nežádoucí reakce na beta-blokátory v anamnéze
  • Symptomatická arytmie vyžadující antiarytmickou léčbu
  • Srdeční selhání
  • Těžké selhání ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Carvedilol
Carvedilol 25 mg dvakrát denně
Lék: Carvedilol
Aktivní komparátor: Atenolol
Atenolol 50 mg dvakrát denně
Lék: Atenolol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do 1 mm deprese segmentu ST
Časové okno: Po 25 týdnech léčby
Doba do 1 mm deprese ST-segmentu při zátěžovém testu na běžeckém pásu
Po 25 týdnech léčby
Čas do nástupu anginy pectoris
Časové okno: Po 25 týdnech léčby
Čas do nástupu anginy pectoris při zátěžovém testu na běžeckém pásu
Po 25 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak v klidu a při špičkové zátěži
Časové okno: Po 25 týdnech léčby
Krevní tlak v klidu a při maximální zátěži během zátěžového testu na běžeckém pásu
Po 25 týdnech léčby
Tepová frekvence v klidu a při špičkovém cvičení
Časové okno: Po 25 týdnech léčby
Srdeční frekvence v klidu a maximální cvičení během zátěžového testu na běžeckém pásu
Po 25 týdnech léčby
Lipidové profily
Časové okno: Po 25 týdnech léčby
Lipidové profily: celkový cholesterol, triglyceridy, lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou a lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou
Po 25 týdnech léčby
Metabolismus glukózy
Časové okno: Po 25 týdnech léčby
Glukóza nalačno, inzulín, HbA1c, index kvantitativní kontroly citlivosti na inzulín (QUICKI)
Po 25 týdnech léčby
Výsledky dotazníku Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Časové okno: Po 25 týdnech léčby
Po 25 týdnech léčby
Nežádoucí účinky související s léčbou
Časové okno: Po 25 týdnech léčby
Po 25 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gachon University Gil Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARVEDILOL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilní angina pectoris

Klinické studie na Carvedilol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit