안정형 협심증 환자에서 Carvedilol과 Atenolol의 항협심증 및 대사효과 비교
2015년 9월 10일 업데이트: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
혈관확장 특성이 있거나 없는 베타 차단제 사이의 항협심증 효과에 관한 데이터는 거의 없습니다.
혈관 확장성이 없는 베타 차단제는 일반적으로 포도당과 지질 대사에 좋지 않은 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 연구자들은 안정형 협심증 환자의 항 협심증 및 대사 효과에 대해 Carvedilol과 Atenolol을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 베타 차단제가 허혈뿐만 아니라 심근 경색 후 심혈관 사망률을 줄이는 데 효과적이라는 것을 입증했습니다.
그리고 최근 가이드라인은 만성 안정형 협심증에서 베타 차단제를 1차 약제로 사용할 가능성을 제안했습니다.
그러나 베타 차단제는 작용 메커니즘과 생리적 효과가 다른 다양한 종류입니다.
베타 차단제를 특징짓는 다양한 약리학적 특성에는 심장선택성, 내재적 교감신경흥분 활성 및 차등적인 항협심증 효능을 나타낼 수 있는 수반되는 혈관 확장 알파-아드레날린 수용체 차단이 포함됩니다.
또한 전통적인 베타 차단제, 특히 비혈관확장성 베타 차단제는 고혈당증, 인슐린 저항성 및 이상지질혈증을 포함한 부정적인 대사 효과를 나타내는 것으로 보고되었습니다.
관상동맥질환의 병리생리학은 포도당 및 지질 대사의 이상과 연관되기 때문에 베타 차단제의 이러한 불리한 효과는 안정형 협심증 환자에서 고려되어야 합니다.
새로운 혈관 확장 베타 차단제인 Carvedilol은 고혈압 및 당뇨병 환자의 대사 효과 측면에서 기존 베타 차단제와 다른 것으로 나타났습니다.
그러나 특히 협심증 환자에서 혈관확장 특성이 있는 것과 없는 베타 차단제 사이의 비교 항 협심증 및 대사 효과에 관한 데이터는 거의 보고되지 않았습니다.
이 연구에서는 안정형 협심증 환자에서 Carvedilol과 Atenolol의 항 협심증 및 대사 효과를 동시에 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Cardiology Foundation 및 American Heart Association 지침에 따라 운동 트레드밀 테스트에서 양성을 보인 안정형 협심증
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군
- 지난 3개월 이내의 관상동맥 재생술
- 천식 또는 만성 폐쇄성 폐질환
- 서맥(심박수 < 55비트/분)
- 베타 차단제에 대한 심각한 부작용의 병력
- 항부정맥 치료가 필요한 증상이 있는 부정맥
- 심부전
- 심한 신부전 또는 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카베딜롤
카베딜롤 25 mg 하루 두 번
|
|
|
활성 비교기: 아테놀롤
아테놀롤 50mg 하루 2번
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1mm ST 세그먼트 함몰까지의 시간
기간: 25주 치료 후
|
운동 트레드밀 테스트에서 1mm ST 세그먼트 함몰까지의 시간
|
25주 치료 후
|
|
협심증 발병까지의 시간
기간: 25주 치료 후
|
운동 러닝머신 검사에서 협심증 발병까지의 시간
|
25주 치료 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 및 최대 운동 시 혈압
기간: 25주 치료 후
|
런닝머신 운동 시 휴식 및 최대 운동 시 혈압
|
25주 치료 후
|
|
휴식 및 최고 운동 시 심박수
기간: 25주 치료 후
|
운동 러닝머신 테스트 중 휴식 시 심박수 및 최고 운동 시 심박수
|
25주 치료 후
|
|
지질 프로필
기간: 25주 치료 후
|
지질 프로필: 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 고밀도 지단백-콜레스테롤 및 저밀도 지단백-콜레스테롤
|
25주 치료 후
|
|
포도당 대사
기간: 25주 치료 후
|
공복 혈당, 인슐린, HbA1c, 정량적 인슐린 감수성 검사 지수(QUICKI)
|
25주 치료 후
|
|
SAQ(Seattle Angina Questionnaire) 점수
기간: 25주 치료 후
|
25주 치료 후
|
|
|
치료 관련 부작용
기간: 25주 치료 후
|
25주 치료 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CARVEDILOL
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .