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Comparación de carvedilol y atenolol sobre los efectos antianginosos y metabólicos en pacientes con angina de pecho estable

10 de septiembre de 2015 actualizado por: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
Hay pocos datos sobre los efectos antianginosos entre los betabloqueantes con y sin propiedad vasodilatadora. Se sabe que los betabloqueantes sin propiedades vasodilatadoras tienen efectos desfavorables sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos. Por lo tanto, los investigadores compararon carvedilol y atenolol en los efectos antianginosos y metabólicos en pacientes con angina de pecho estable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios previos han demostrado que los bloqueadores beta son efectivos para reducir no solo la isquemia sino también la mortalidad cardiovascular después de un infarto de miocardio. Y, las pautas recientes han sugerido el potencial para el uso de bloqueadores beta como agentes de primera línea en la angina crónica estable. Sin embargo, los bloqueadores beta son una clase diversa con diferentes mecanismos de acción y efectos fisiológicos. Varias propiedades farmacológicas que caracterizan a los bloqueadores beta incluyen cardioselectividad, actividad simpaticomimética intrínseca y bloqueo vasodilatador concomitante de los adrenoceptores alfa, que podrían exhibir eficacias antianginosas diferenciales. Además, se ha informado que los bloqueadores beta tradicionales, en particular los bloqueadores beta no vasodilatadores, tienen efectos metabólicos negativos, que incluyen hiperglucemia, resistencia a la insulina y dislipidemia. Estos efectos desfavorables de los bloqueadores beta deben considerarse en pacientes con angina de pecho estable, porque la fisiopatología de la enfermedad de las arterias coronarias se asocia con anomalías en el metabolismo de la glucosa y los lípidos. Se ha demostrado que el carvedilol, un betabloqueante vasodilatador más nuevo, difiere de los betabloqueantes tradicionales en términos de efectos metabólicos en pacientes con hipertensión y diabetes. Sin embargo, se han informado pocos datos sobre los efectos antianginosos y metabólicos comparativos entre los betabloqueantes con y sin propiedad vasodilatadora, particularmente en pacientes con angina de pecho. En este estudio, comparamos simultáneamente los efectos antianginosos y metabólicos del carvedilol y el atenolol en pacientes con angina de pecho estable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Angina de pecho estable que tuvo una prueba de esfuerzo en cinta rodante positiva de acuerdo con las pautas de la American College of Cardiology Foundation y la American Heart Association

Criterio de exclusión:

  • El síndrome coronario agudo
  • Revascularización coronaria en los últimos 3 meses
  • Asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Bradicardia (frecuencia cardíaca < 55 latidos/min)
  • Antecedentes de reacciones adversas graves a los betabloqueantes
  • Arritmia sintomática que requiere tratamiento antiarrítmico
  • Insuficiencia cardiaca
  • Insuficiencia renal o hepática grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Carvedilol
Carvedilol 25 mg dos veces al día
Comparador activo: Atenolol
Atenolol 50 mg dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta depresión del segmento ST de 1 mm
Periodo de tiempo: Después de 25 semanas de tratamiento
Tiempo hasta una depresión del segmento ST de 1 mm en la prueba de ejercicio en cinta ergométrica
Después de 25 semanas de tratamiento
Tiempo hasta el inicio de la angina
Periodo de tiempo: Después de 25 semanas de tratamiento
Tiempo hasta el inicio de la angina en la prueba de ejercicio en cinta ergométrica
Después de 25 semanas de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial en reposo y ejercicio máximo
Periodo de tiempo: Después de 25 semanas de tratamiento
Presión arterial en reposo y ejercicio máximo durante la prueba de ejercicio en cinta rodante
Después de 25 semanas de tratamiento
Frecuencia cardíaca en reposo y ejercicio máximo
Periodo de tiempo: Después de 25 semanas de tratamiento
Frecuencia cardíaca en reposo y ejercicio máximo durante la prueba de ejercicio en cinta rodante
Después de 25 semanas de tratamiento
Perfiles de lípidos
Periodo de tiempo: Después de 25 semanas de tratamiento
Perfiles lipídicos: colesterol total, triglicéridos, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad y colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad
Después de 25 semanas de tratamiento
Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: Después de 25 semanas de tratamiento
Glucosa en ayunas, insulina, HbA1c, índice de verificación de sensibilidad a la insulina cuantitativa (QUICKI)
Después de 25 semanas de tratamiento
Puntuaciones del cuestionario de angina de Seattle (SAQ)
Periodo de tiempo: Después de 25 semanas de tratamiento
Después de 25 semanas de tratamiento
Eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Después de 25 semanas de tratamiento
Después de 25 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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