Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av karvedilol og atenolol på anti-anginal og metabolske effekter hos pasienter med stabil angina pectoris

10. september 2015 oppdatert av: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
Det er få data om anti-anginal effekter mellom betablokkere med og uten vasodilaterende egenskaper. Betablokker uten vasodilaterende egenskap er generelt kjent for å ha ugunstige effekter på glukose- og lipidmetabolismen. Derfor sammenlignet etterforskerne carvedilol og atenolol på anti-anginale og metabolske effekter hos pasienter med stabil angina pectoris.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist at betablokkere er effektive for å redusere ikke bare iskemi, men også kardiovaskulær dødelighet etter hjerteinfarkt. Og nyere retningslinjer har antydet potensialet for bruk av betablokkere som førstelinjemidler ved kronisk stabil angina. Imidlertid er betablokkere en mangfoldig klasse med forskjellige virkningsmekanismer og fysiologiske effekter. Ulike farmakologiske egenskaper som karakteriserer betablokkere inkluderer kardioselektivitet, iboende sympatomimetisk aktivitet og samtidig vasodilaterende alfa-adrenoseptorblokade, som kan utvise differensiell anti-anginal effekt. I tillegg har tradisjonelle betablokkere, spesielt ikke-vasodilaterende betablokkere, blitt rapportert å ha negative metabolske effekter, inkludert hyperglykemi, insulinresistens og dyslipidemi. Disse ugunstige effektene av betablokkere bør vurderes hos pasienter med stabil angina pectoris, fordi patofysiologien til koronararteriesykdom er assosiert med abnormiteter i glukose- og lipidmetabolismen. Carvedilol, en nyere vasodilaterende betablokker, har vist seg å skille seg fra tradisjonelle betablokkere når det gjelder metabolske effekter hos pasienter med hypertensjon og diabetes. Det er imidlertid rapportert få data om sammenlignende antianginal og metabolske effekter mellom betablokkere med og uten vasodilaterende egenskaper, spesielt hos pasienter med angina pectoris. I denne studien sammenlignet vi samtidig anti-angina og metabolske effekter av carvedilol og atenolol hos pasienter med stabil angina pectoris.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Incheon, Korea, Republikken, 405-760
        • Gachon University Gil Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabil angina pectoris som hadde en positiv tredemølletest i henhold til American College of Cardiology Foundation og American Heart Associations retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt koronarsyndrom
  • Koronar revaskularisering i løpet av de siste 3 månedene
  • Astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Bradykardi (puls < 55 slag/min)
  • Anamnese med alvorlig bivirkning av betablokkere
  • Symptomatisk arytmi som krever antiarytmibehandling
  • Hjertefeil
  • Alvorlig nyre- eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Carvedilol
Carvedilol 25 mg to ganger daglig
Aktiv komparator: Atenolol
Atenolol 50 mg to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til 1 mm ST-segment depresjon
Tidsramme: Etter 25 ukers behandling
Tid til 1 mm ST-segment depresjon ved treningstest på tredemølle
Etter 25 ukers behandling
Tid til utbruddet av angina
Tidsramme: Etter 25 ukers behandling
Tid til utbruddet av angina ved treningstest på tredemølle
Etter 25 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk ved hvile og topp trening
Tidsramme: Etter 25 ukers behandling
Blodtrykk ved hvile og topptrening under tredemølletest
Etter 25 ukers behandling
Puls ved hvile og topptrening
Tidsramme: Etter 25 ukers behandling
Hjertefrekvens ved hvile og topptrening under tredemølletest
Etter 25 ukers behandling
Lipidprofiler
Tidsramme: Etter 25 ukers behandling
Lipidprofiler: totalkolesterol, triglyserid, lipoproteinkolesterol med høy tetthet og lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Etter 25 ukers behandling
Glukosemetabolisme
Tidsramme: Etter 25 ukers behandling
Fastende glukose, insulin, HbA1c, kvantitativ insulinsensitivitetssjekkindeks (QUICKI)
Etter 25 ukers behandling
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) resultater
Tidsramme: Etter 25 ukers behandling
Etter 25 ukers behandling
Uønskede hendelser som oppstår ved behandling
Tidsramme: Etter 25 ukers behandling
Etter 25 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stabil angina pectoris

Kliniske studier på Carvedilol

3
Abonnere