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Confronto tra Carvedilolo e Atenololo sugli effetti antianginosi e metabolici nei pazienti con angina pectoris stabile

10 settembre 2015 aggiornato da: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
Ci sono pochi dati sugli effetti antianginosi tra i beta-bloccanti con e senza proprietà vasodilatatorie. È generalmente noto che i beta-bloccanti senza proprietà vasodilatatrici hanno effetti sfavorevoli sul metabolismo del glucosio e dei lipidi. Pertanto, i ricercatori hanno confrontato il carvedilolo e l'atenololo sugli effetti antianginosi e metabolici nei pazienti con angina pectoris stabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che i beta-bloccanti sono efficaci nel ridurre non solo l'ischemia ma anche la mortalità cardiovascolare a seguito di infarto del miocardio. Inoltre, recenti linee guida hanno suggerito il potenziale per l'uso dei beta-bloccanti come agenti di prima linea nell'angina cronica stabile. Tuttavia, i beta-bloccanti sono una classe diversa con diversi meccanismi di azione ed effetti fisiologici. Varie proprietà farmacologiche che caratterizzano i beta-bloccanti includono la cardioselettività, l'attività simpaticomimetica intrinseca e il concomitante blocco vasodilatante degli alfa-adrenorecettori, che potrebbe mostrare un'efficacia antianginosa differenziale. Inoltre, è stato riportato che i beta-bloccanti tradizionali, in particolare i beta-bloccanti non vasodilatatori, hanno effetti metabolici negativi, tra cui iperglicemia, insulino-resistenza e dislipidemia. Questi effetti sfavorevoli dei beta-bloccanti devono essere tenuti in considerazione nei pazienti con angina pectoris stabile, poiché la fisiopatologia della malattia coronarica è associata ad anomalie del metabolismo glucidico e lipidico. Carvedilolo, un beta-bloccante vasodilatatore più recente, ha dimostrato di differire dai beta-bloccanti tradizionali in termini di effetti metabolici nei pazienti con ipertensione e diabete. Tuttavia, sono stati riportati pochi dati relativi agli effetti antianginosi e metabolici comparativi tra i beta-bloccanti con e senza proprietà vasodilatatorie, in particolare nei pazienti con angina pectoris. In questo studio, abbiamo confrontato contemporaneamente gli effetti anti-anginosi e metabolici di carvedilolo e atenololo in pazienti con angina pectoris stabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angina pectoris stabile che ha avuto un test positivo su tapis roulant secondo l'American College of Cardiology Foundation e le linee guida dell'American Heart Association

Criteri di esclusione:

  • Sindrome coronarica acuta
  • Rivascolarizzazione coronarica negli ultimi 3 mesi
  • Asma o malattia polmonare ostruttiva cronica
  • Bradicardia (frequenza cardiaca < 55 battiti/min)
  • Storia di grave reazione avversa ai beta-bloccanti
  • Aritmia sintomatica che richiede terapia antiaritmica
  • Insufficienza cardiaca
  • Grave insufficienza renale o epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carvedilolo
Carvedilolo 25 mg due volte al giorno
Droga: Carvedilolo
Comparatore attivo: Atenololo
Atenololo 50 mg due volte al giorno
Droga: Atenololo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla depressione del segmento ST di 1 mm
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
Tempo al sottoslivellamento del tratto ST di 1 mm al test del tapis roulant
Dopo 25 settimane di trattamento
Tempo di insorgenza di angina
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
Tempo di insorgenza di angina al test del tapis roulant
Dopo 25 settimane di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa a riposo e massima attività fisica
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
Pressione sanguigna a riposo e picco di esercizio durante il test su tapis roulant
Dopo 25 settimane di trattamento
Frequenza cardiaca a riposo e massima attività fisica
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
Frequenza cardiaca a riposo e esercizio di punta durante il test su tapis roulant
Dopo 25 settimane di trattamento
Profili lipidici
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
Profili lipidici: colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine-colesterolo ad alta densità e lipoproteine-colesterolo a bassa densità
Dopo 25 settimane di trattamento
Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
Glicemia a digiuno, insulina, HbA1c, Indice quantitativo di controllo della sensibilità all'insulina (QUICKI)
Dopo 25 settimane di trattamento
Punteggi del Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
Dopo 25 settimane di trattamento
Eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: Dopo 25 settimane di trattamento
Dopo 25 settimane di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARVEDILOL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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