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Comparação de Carvedilol e Atenolol nos Efeitos Antianginosos e Metabólicos em Pacientes com Angina Pectoris Estável

10 de setembro de 2015 atualizado por: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
Existem poucos dados sobre efeitos antianginosos entre betabloqueadores com e sem propriedade vasodilatadora. Beta-bloqueador sem propriedade vasodilatadora é geralmente conhecido por ter efeitos desfavoráveis ​​no metabolismo da glicose e lipídios. Portanto, os investigadores compararam o carvedilol e o atenolol nos efeitos antianginosos e metabólicos em pacientes com angina pectoris estável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Estudos anteriores demonstraram que os betabloqueadores são eficazes na redução não apenas da isquemia, mas também da mortalidade cardiovascular após infarto do miocárdio. E diretrizes recentes sugeriram o potencial de uso de betabloqueadores como agentes de primeira linha na angina crônica estável. No entanto, os betabloqueadores são uma classe diversa com diferentes mecanismos de ação e efeitos fisiológicos. Várias propriedades farmacológicas que caracterizam os betabloqueadores incluem cardiosseletividade, atividade simpatomimética intrínseca e bloqueio alfa-adrenérgico vasodilatador concomitante, que pode exibir eficácias antianginosas diferenciais. Além disso, foi relatado que os betabloqueadores tradicionais, particularmente os betabloqueadores não vasodilatadores, têm efeitos metabólicos negativos, incluindo hiperglicemia, resistência à insulina e dislipidemia. Esses efeitos desfavoráveis ​​dos betabloqueadores devem ser considerados em pacientes com angina pectoris estável, pois a fisiopatologia da doença arterial coronariana está associada a anormalidades no metabolismo da glicose e dos lipídeos. O carvedilol, um betabloqueador vasodilatador mais recente, demonstrou diferir dos betabloqueadores tradicionais em termos de efeitos metabólicos em pacientes com hipertensão e diabetes. No entanto, poucos dados sobre efeitos antianginosos e metabólicos comparativos entre betabloqueadores com e sem propriedade vasodilatadora foram relatados, particularmente em pacientes com angina pectoris. Neste estudo, comparamos simultaneamente os efeitos antianginosos e metabólicos do carvedilol e do atenolol em pacientes com angina pectoris estável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Angina pectoris estável que teve um teste de exercício positivo de acordo com as diretrizes da American College of Cardiology Foundation e da American Heart Association

Critério de exclusão:

  • Síndrome coronariana aguda
  • Revascularização coronária nos últimos 3 meses
  • Asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Bradicardia (frequência cardíaca < 55 batimentos/min)
  • História de reação adversa grave a betabloqueadores
  • Arritmia sintomática que requer terapia antiarrítmica
  • Insuficiência cardíaca
  • Insuficiência renal ou hepática grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Carvedilol
Carvedilol 25 mg duas vezes ao dia
Comparador Ativo: Atenolol
Atenolol 50 mg duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para depressão do segmento ST de 1 mm
Prazo: Após 25 semanas de tratamento
Tempo para depressão do segmento ST de 1 mm no teste ergométrico
Após 25 semanas de tratamento
Tempo até o início da angina
Prazo: Após 25 semanas de tratamento
Tempo até o início da angina no teste ergométrico
Após 25 semanas de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial em repouso e no pico do exercício
Prazo: Após 25 semanas de tratamento
Pressão arterial em repouso e no pico do exercício durante o teste ergométrico
Após 25 semanas de tratamento
Frequência cardíaca em repouso e no pico do exercício
Prazo: Após 25 semanas de tratamento
Frequência cardíaca em repouso e pico de exercício durante o teste de esforço em esteira
Após 25 semanas de tratamento
Perfis lipídicos
Prazo: Após 25 semanas de tratamento
Perfis lipídicos: colesterol total, triglicerídeos, lipoproteína-colesterol de alta densidade e lipoproteína-colesterol de baixa densidade
Após 25 semanas de tratamento
Metabolismo da glicose
Prazo: Após 25 semanas de tratamento
Glicose em jejum, insulina, HbA1c, Índice Quantitativo de Verificação de Sensibilidade à Insulina (QUICKI)
Após 25 semanas de tratamento
Pontuações do Questionário de Angina de Seattle (SAQ)
Prazo: Após 25 semanas de tratamento
Após 25 semanas de tratamento
Eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Após 25 semanas de tratamento
Após 25 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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