Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A carvedilol és az atenolol összehasonlítása az anginás és metabolikus hatások tekintetében stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél

2015. szeptember 10. frissítette: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
Kevés adat áll rendelkezésre az antianginás hatásokról az értágító tulajdonsággal rendelkező és nem rendelkező béta-blokkolók között. Az értágító tulajdonságokkal nem rendelkező béta-blokkolókról általában ismert, hogy kedvezőtlen hatással vannak a glükóz- és lipidanyagcserére. Ezért a kutatók összehasonlították a carvedilolt és az atenololt az anginás és metabolikus hatások tekintetében stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a béta-blokkolók nemcsak az ischaemiát, hanem a szívizominfarktust követő kardiovaszkuláris mortalitást is hatékonyan csökkentik. A legújabb iránymutatások pedig felvetették a béta-blokkolók első vonalbeli szerekként való alkalmazásának lehetőségét krónikus stabil anginában. A béta-blokkolók azonban változatos osztályt alkotnak, eltérő hatásmechanizmussal és fiziológiai hatásokkal. A béta-blokkolókat jellemző farmakológiai tulajdonságok közé tartozik a kardioszelektivitás, a belső szimpatomimetikus aktivitás és az egyidejű értágító alfa-adrenoceptor blokád, amelyek eltérő anginás hatást fejtenek ki. Ezenkívül a hagyományos béta-blokkolókról, különösen a nem értágító béta-blokkolókról számoltak be negatív anyagcsere-hatásokról, beleértve a hiperglikémiát, az inzulinrezisztenciát és a diszlipidémiát. Stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél figyelembe kell venni a béta-blokkolók ezen kedvezőtlen hatásait, mivel a koszorúér-betegség patofiziológiája a glükóz- és lipid-anyagcsere rendellenességeivel jár. A carvedilolról, egy újabb értágító béta-blokkolóról kimutatták, hogy a magas vérnyomásban és cukorbetegségben szenvedő betegek metabolikus hatásait tekintve eltér a hagyományos béta-blokkolóktól. Mindazonáltal kevés adatról számoltak be az értágító tulajdonsággal rendelkező és nem ért béta-blokkolók közötti összehasonlító anginás és metabolikus hatásokról, különösen angina pectorisban szenvedő betegeknél. Ebben a vizsgálatban egyidejűleg hasonlítottuk össze a carvedilol és az atenolol anginás és metabolikus hatását stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stabil angina pectoris, akinél pozitív volt az edzés futópad tesztje az American College of Cardiology Foundation és az American Heart Association irányelvei szerint

Kizárási kritériumok:

  • Akut koronária szindróma
  • Koszorúér revaszkularizáció az elmúlt 3 hónapban
  • Asztma vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • Bradycardia (pulzusszám < 55 ütés/perc)
  • A béta-blokkolók súlyos mellékhatásai az anamnézisben
  • Tüneti aritmia, amely antiaritmia kezelést igényel
  • Szív elégtelenség
  • Súlyos vese- vagy májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Carvedilol
Carvedilol 25 mg naponta kétszer
Aktív összehasonlító: Atenolol
Atenolol 50 mg naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő az 1 mm-es ST-szakasz depressziójához
Időkeret: 25 hetes kezelés után
Az 1 mm-es ST-szegmens depresszióig eltelt idő edzési futópadon
25 hetes kezelés után
Az angina kialakulásának ideje
Időkeret: 25 hetes kezelés után
Az angina megjelenésének ideje a futópad teszt során
25 hetes kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás nyugalmi és csúcsterhelés esetén
Időkeret: 25 hetes kezelés után
Nyugalmi vérnyomás és csúcsterhelés a futópad teszt során
25 hetes kezelés után
Pulzusszám nyugalomban és csúcsterhelésben
Időkeret: 25 hetes kezelés után
Pulzusszám nyugalomban és csúcsterhelés a futópad teszt során
25 hetes kezelés után
Lipid profilok
Időkeret: 25 hetes kezelés után
Lipidprofilok: összkoleszterin, triglicerid, nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin és alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin
25 hetes kezelés után
Glükóz anyagcsere
Időkeret: 25 hetes kezelés után
Éhgyomri glükóz, inzulin, HbA1c, kvantitatív inzulinérzékenységi index (QUICKI)
25 hetes kezelés után
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) pontszámai
Időkeret: 25 hetes kezelés után
25 hetes kezelés után
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események
Időkeret: 25 hetes kezelés után
25 hetes kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stabil angina pectoris

Klinikai vizsgálatok a Carvedilol

3
Iratkozz fel