Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van carvedilol en atenolol op anti-angineuze en metabole effecten bij patiënten met stabiele angina pectoris

10 september 2015 bijgewerkt door: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
Er zijn weinig gegevens over anti-angineuze effecten tussen bètablokkers met en zonder vaatverwijdende eigenschappen. Van bètablokkers zonder vaatverwijdende eigenschappen is algemeen bekend dat ze ongunstige effecten hebben op het glucose- en vetmetabolisme. Daarom vergeleken de onderzoekers carvedilol en atenolol op anti-angineuze en metabolische effecten bij patiënten met stabiele angina pectoris.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat bètablokkers niet alleen effectief zijn in het verminderen van ischemie, maar ook in het verminderen van cardiovasculaire mortaliteit na een hartinfarct. En recente richtlijnen hebben het potentieel gesuggereerd voor het gebruik van bètablokkers als eerstelijnsmiddelen bij chronische stabiele angina pectoris. Bètablokkers zijn echter een diverse klasse met verschillende werkingsmechanismen en fysiologische effecten. Verschillende farmacologische eigenschappen die kenmerkend zijn voor bètablokkers zijn onder meer cardioselectiviteit, intrinsieke sympathicomimetische activiteit en gelijktijdige vaatverwijdende alfa-adrenoceptorblokkade, die differentiële anti-angineuze werkzaamheid kunnen vertonen. Bovendien is gemeld dat traditionele bètablokkers, met name niet-vasodilaterende bètablokkers, negatieve metabole effecten hebben, waaronder hyperglykemie, insulineresistentie en dyslipidemie. Met deze ongunstige effecten van bètablokkers moet rekening worden gehouden bij patiënten met stabiele angina pectoris, omdat de pathofysiologie van coronaire hartziekte gepaard gaat met afwijkingen in het glucose- en vetmetabolisme. Van carvedilol, een nieuwere vaatverwijdende bètablokker, is aangetoond dat het verschilt van traditionele bètablokkers in termen van metabole effecten bij patiënten met hypertensie en diabetes. Er zijn echter weinig gegevens gerapporteerd over vergelijkende anti-angineuze en metabole effecten tussen bètablokkers met en zonder vaatverwijdende eigenschappen, met name bij patiënten met angina pectoris. In deze studie vergeleken we tegelijkertijd de anti-angineuze en metabole effecten van carvedilol en atenolol bij patiënten met stabiele angina pectoris.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele angina pectoris die een positieve inspanningstest op de loopband had volgens de richtlijnen van de American College of Cardiology Foundation en de American Heart Association

Uitsluitingscriteria:

  • Acute kransslagader syndroom
  • Coronaire revascularisatie in de afgelopen 3 maanden
  • Astma of chronische obstructieve longziekte
  • Bradycardie (hartslag < 55 slagen/min)
  • Geschiedenis van ernstige bijwerkingen van bètablokkers
  • Symptomatische aritmie die anti-aritmietherapie vereist
  • Hartfalen
  • Ernstig nier- of leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Carvedilol
Carvedilol 25 mg tweemaal daags
Actieve vergelijker: Atenolol
Atenolol 50 mg tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot 1 mm ST-segmentdepressie
Tijdsspanne: Na 25 weken behandeling
Tijd tot 1 mm ST-segmentdepressie bij inspanningstest op de loopband
Na 25 weken behandeling
Tijd tot aanvang van angina pectoris
Tijdsspanne: Na 25 weken behandeling
Tijd tot het begin van angina pectoris bij inspanningstest op de loopband
Na 25 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk in rust en piekoefening
Tijdsspanne: Na 25 weken behandeling
Bloeddruk in rust en piekoefening tijdens inspanningstest op loopband
Na 25 weken behandeling
Hartslag in rust en piekoefening
Tijdsspanne: Na 25 weken behandeling
Hartslag in rust en maximale training tijdens de loopbandtest
Na 25 weken behandeling
Lipide profielen
Tijdsspanne: Na 25 weken behandeling
Lipidenprofielen: totaal cholesterol, triglyceride, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid
Na 25 weken behandeling
Glucose metabolisme
Tijdsspanne: Na 25 weken behandeling
Nuchtere glucose, insuline, HbA1c, Quantitative Insulin-Sensitivity Check Index (QUICKI)
Na 25 weken behandeling
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) scoort
Tijdsspanne: Na 25 weken behandeling
Na 25 weken behandeling
Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: Na 25 weken behandeling
Na 25 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stabiele angina pectoris

Klinische onderzoeken op Carvedilol

3
Abonneren