Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karvedilolin ja atenololin vertailu anginaalisiin ja metabolisiin vaikutuksiin potilailla, joilla on stabiili angina pectoris

torstai 10. syyskuuta 2015 päivittänyt: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
On vain vähän tietoa anginaalisista vaikutuksista beetasalpaajien välillä, joilla on verisuonia laajentava vaikutus ja ilman sitä. Beetasalpaajilla, joilla ei ole verisuonia laajentavaa ominaisuutta, tiedetään yleisesti olevan haitallisia vaikutuksia glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan. Siksi tutkijat vertasivat karvedilolia ja atenololia anginaalisiin ja metabolisiin vaikutuksiin potilaalla, jolla oli stabiili angina pectoris.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että beetasalpaajat vähentävät tehokkaasti iskemian lisäksi myös sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta sydäninfarktin jälkeen. Ja viimeaikaiset suuntaviivat ovat ehdottaneet beetasalpaajien mahdollisuutta käyttää ensisijaisina lääkkeinä kroonisessa stabiilissa angina pectoriassa. Beetasalpaajat ovat kuitenkin monipuolinen luokka, jolla on erilaiset vaikutusmekanismit ja fysiologiset vaikutukset. Beetasalpaajille ominaisiin erilaisiin farmakologisiin ominaisuuksiin kuuluvat kardioselektiivisyys, luontainen sympatomimeettinen aktiivisuus ja samanaikainen verisuonia laajentava alfa-adrenoseptoreiden salpaus, joilla saattaa olla erilaisia ​​anginaalisia tehoja. Lisäksi perinteisillä beetasalpaajilla, erityisesti verisuonia laajentamattomilla beetasalpaajilla, on raportoitu olevan negatiivisia metabolisia vaikutuksia, mukaan lukien hyperglykemia, insuliiniresistenssi ja dyslipidemia. Nämä beetasalpaajien epäsuotuisat vaikutukset tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on stabiili angina pectoris, koska sepelvaltimotaudin patofysiologia liittyy glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnan poikkeaviin. Karvedilolin, uudemman verisuonia laajentavan beetasalpaajan, on osoitettu eroavan perinteisistä beetasalpaajista metabolisten vaikutusten suhteen verenpaine- ja diabetespotilailla. Kuitenkin vain vähän tietoja verrattavissa olevista angina pectorista sairastavilla beetasalpaajilla, joilla on verisuonia laajentava vaikutus ja joilla ei ole, on raportoitu vain vähän tietoja. Tässä tutkimuksessa vertailimme samanaikaisesti karvedilolin ja atenololin anginaalisia ja metabolisia vaikutuksia potilailla, joilla oli stabiili angina pectoris.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Incheon, Korean tasavalta, 405-760
        • Gachon University Gil Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili angina pectoris, jolla oli positiivinen rasitusjuoksumatotesti American College of Cardiology Foundationin ja American Heart Associationin ohjeiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Sepelvaltimon revaskularisaatio viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Bradykardia (syke < 55 lyöntiä/min)
  • Aiemmat vakavat haittavaikutukset beetasalpaajista
  • Oireinen rytmihäiriö, joka vaatii rytmihäiriöiden vastaista hoitoa
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Carvedilol
Karvediloli 25 mg kahdesti päivässä
Active Comparator: Atenolol
Atenololi 50 mg kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika 1 mm ST-segmentin painamiseen
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
Aika 1 mm ST-segmentin masentumiseen juoksumattotestissä
25 viikon hoidon jälkeen
Aika angina pectoris puhkeamiseen
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
Aika angina pectoriksen puhkeamiseen juoksumattotestissä
25 viikon hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine levossa ja huippukunnossa
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
Verenpaine levossa ja huippukuormitus juoksumattotestin aikana
25 viikon hoidon jälkeen
Syke levossa ja huippukunnossa
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
Syke levossa ja huippukuormitus juoksumattotestin aikana
25 viikon hoidon jälkeen
Lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
Lipidiprofiilit: kokonaiskolesteroli, triglyseridi, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
25 viikon hoidon jälkeen
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
Paastoglukoosi, insuliini, HbA1c, kvantitatiivinen insuliiniherkkyysindeksi (QUICKI)
25 viikon hoidon jälkeen
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -pisteet
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
25 viikon hoidon jälkeen
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
25 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stabiili angina pectoris

Kliiniset tutkimukset Carvedilol

3
Tilaa