- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02547597
Karvedilolin ja atenololin vertailu anginaalisiin ja metabolisiin vaikutuksiin potilailla, joilla on stabiili angina pectoris
torstai 10. syyskuuta 2015 päivittänyt: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
On vain vähän tietoa anginaalisista vaikutuksista beetasalpaajien välillä, joilla on verisuonia laajentava vaikutus ja ilman sitä.
Beetasalpaajilla, joilla ei ole verisuonia laajentavaa ominaisuutta, tiedetään yleisesti olevan haitallisia vaikutuksia glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan.
Siksi tutkijat vertasivat karvedilolia ja atenololia anginaalisiin ja metabolisiin vaikutuksiin potilaalla, jolla oli stabiili angina pectoris.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että beetasalpaajat vähentävät tehokkaasti iskemian lisäksi myös sydän- ja verisuoniperäistä kuolleisuutta sydäninfarktin jälkeen.
Ja viimeaikaiset suuntaviivat ovat ehdottaneet beetasalpaajien mahdollisuutta käyttää ensisijaisina lääkkeinä kroonisessa stabiilissa angina pectoriassa.
Beetasalpaajat ovat kuitenkin monipuolinen luokka, jolla on erilaiset vaikutusmekanismit ja fysiologiset vaikutukset.
Beetasalpaajille ominaisiin erilaisiin farmakologisiin ominaisuuksiin kuuluvat kardioselektiivisyys, luontainen sympatomimeettinen aktiivisuus ja samanaikainen verisuonia laajentava alfa-adrenoseptoreiden salpaus, joilla saattaa olla erilaisia anginaalisia tehoja.
Lisäksi perinteisillä beetasalpaajilla, erityisesti verisuonia laajentamattomilla beetasalpaajilla, on raportoitu olevan negatiivisia metabolisia vaikutuksia, mukaan lukien hyperglykemia, insuliiniresistenssi ja dyslipidemia.
Nämä beetasalpaajien epäsuotuisat vaikutukset tulee ottaa huomioon potilailla, joilla on stabiili angina pectoris, koska sepelvaltimotaudin patofysiologia liittyy glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnan poikkeaviin.
Karvedilolin, uudemman verisuonia laajentavan beetasalpaajan, on osoitettu eroavan perinteisistä beetasalpaajista metabolisten vaikutusten suhteen verenpaine- ja diabetespotilailla.
Kuitenkin vain vähän tietoja verrattavissa olevista angina pectorista sairastavilla beetasalpaajilla, joilla on verisuonia laajentava vaikutus ja joilla ei ole, on raportoitu vain vähän tietoja.
Tässä tutkimuksessa vertailimme samanaikaisesti karvedilolin ja atenololin anginaalisia ja metabolisia vaikutuksia potilailla, joilla oli stabiili angina pectoris.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiili angina pectoris, jolla oli positiivinen rasitusjuoksumatotesti American College of Cardiology Foundationin ja American Heart Associationin ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Sepelvaltimon revaskularisaatio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Bradykardia (syke < 55 lyöntiä/min)
- Aiemmat vakavat haittavaikutukset beetasalpaajista
- Oireinen rytmihäiriö, joka vaatii rytmihäiriöiden vastaista hoitoa
- Sydämen vajaatoiminta
- Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Carvedilol
Karvediloli 25 mg kahdesti päivässä
|
|
Active Comparator: Atenolol
Atenololi 50 mg kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika 1 mm ST-segmentin painamiseen
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
|
Aika 1 mm ST-segmentin masentumiseen juoksumattotestissä
|
25 viikon hoidon jälkeen
|
Aika angina pectoris puhkeamiseen
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
|
Aika angina pectoriksen puhkeamiseen juoksumattotestissä
|
25 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenpaine levossa ja huippukunnossa
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
|
Verenpaine levossa ja huippukuormitus juoksumattotestin aikana
|
25 viikon hoidon jälkeen
|
Syke levossa ja huippukunnossa
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
|
Syke levossa ja huippukuormitus juoksumattotestin aikana
|
25 viikon hoidon jälkeen
|
Lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
|
Lipidiprofiilit: kokonaiskolesteroli, triglyseridi, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli ja matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
|
25 viikon hoidon jälkeen
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
|
Paastoglukoosi, insuliini, HbA1c, kvantitatiivinen insuliiniherkkyysindeksi (QUICKI)
|
25 viikon hoidon jälkeen
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -pisteet
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
|
25 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 25 viikon hoidon jälkeen
|
25 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Rintakipu
- Angina pectoris
- Angina, vakaa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Antioksidantit
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Carvedilol
- Atenolol
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARVEDILOL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stabiili angina pectoris
-
Region Örebro CountyBiosensors InternationalPeruutettuStabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectoris | Sydäninfarkti
-
The People's Hospital of Liaoning ProvinceTuntematonStabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectorisKiina
-
Society for Advancement of Coronary Intervention...TuntematonStabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectorisJapani
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaAngina pectoris; Angiospastinen
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiAngina pectoris, variantti | Angina pectoris; Spasmin aiheuttama | Angina pectoris normaalilla sepelvaltimon arteriogrammillaBelgia
-
Sino Medical Sciences Technology Inc.ValmisSepelvaltimotauti | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectorisKiina
-
University Hospital TuebingenAcrostakTuntematonSydänlihaksen iskemia | Stabiili tai epästabiili angina pectorisSaksa
-
Atlantic Health SystemMallinckrodtLopetettuStabiili angina pectoris | Epästabiili angina pectoris | Hiljainen iskemiaYhdysvallat
-
Collegium Medicum w BydgoszczyValmisEpästabiili angina pectorisPuola
-
China Academy of Chinese Medical SciencesChina Food and Drug AdministrationValmis
Kliiniset tutkimukset Carvedilol
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmis
-
Zunyi Medical CollegeTuntematonKrooninen umpilisäkkeen tulehdusKiina
-
Seoul National University Bundang HospitalChong Kun Dang Pharmaceutical Corp.TuntematonSydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiollaKorean tasavalta
-
Southeast University, ChinaRekrytointiKarbapeneemille resistentti Enterobacteriaceae-infektioKiina
-
Seoul National University HospitalValmisEpäonnistunut työnhakuKorean tasavalta
-
University of ManitobaEi vielä rekrytointia
-
Makerere UniversityUniversity of Cape Town; Uganda Cancer InstituteTuntematonKemoterapiaan liittyvä sydämen toimintahäiriö
-
University of Toledo Health Science CampusGlaxoSmithKlineLopetettuMunuaissairaus | VerisuonisairausYhdysvallat
-
Ranbaxy Laboratories LimitedValmis
-
Yonsei UniversityTuntematonSydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssaKorean tasavalta