卡维地洛和阿替洛尔对稳定型心绞痛患者抗心绞痛和代谢作用的比较
2015年9月10日 更新者：Woong Chol Kang、Gachon University Gil Medical Center
关于具有和不具有血管舒张特性的 β 受体阻滞剂之间的抗心绞痛作用的数据很少。
众所周知，没有血管舒张特性的 β 受体阻滞剂对葡萄糖和脂质代谢有不利影响。
因此，研究者比较了卡维地洛和阿替洛尔对稳定型心绞痛患者的抗心绞痛和代谢作用。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，β-受体阻滞剂不仅能有效降低心肌梗死后的缺血，还能降低心血管死亡率。
而且，最近的指南建议使用 β 受体阻滞剂作为慢性稳定型心绞痛的一线药物。
然而，β-受体阻滞剂是一个多样化的类别，具有不同的作用机制和生理效应。
表征 β 受体阻滞剂的各种药理学特性包括心脏选择性、内在拟交感神经活性和伴随的血管扩张性 α 肾上腺素能受体阻滞，这可能表现出不同的抗心绞痛功效。
此外，据报道，传统的 β 受体阻滞剂，特别是非血管舒张性 β 受体阻滞剂，具有负面的代谢作用，包括高血糖、胰岛素抵抗和血脂异常。
稳定型心绞痛患者应考虑 β 受体阻滞剂的这些不利影响，因为冠状动脉疾病的病理生理学与葡萄糖和脂质代谢异常有关。
卡维地洛是一种较新的血管舒张 β 受体阻滞剂，已被证明在对高血压和糖尿病患者的代谢作用方面不同于传统的 β 受体阻滞剂。
然而，关于具有和不具有血管舒张特性的 β 受体阻滞剂之间的抗心绞痛和代谢作用比较的数据很少，特别是在心绞痛患者中。
在这项研究中，我们同时比较了卡维地洛和阿替洛尔对稳定型心绞痛患者的抗心绞痛和代谢作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Incheon、大韩民国、405-760
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国心脏病学会基金会和美国心脏协会指南，运动平板试验呈阳性的稳定型心绞痛患者
排除标准：
- 急性冠状动脉综合征
- 近 3 个月内进行过冠状动脉血运重建
- 哮喘或慢性阻塞性肺病
- 心动过缓（心率 < 55 次/分钟）
- 对β受体阻滞剂有严重不良反应史
- 需要抗心律失常治疗的症状性心律失常
- 心脏衰竭
- 严重的肾或肝功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ST 段压低 1 毫米的时间
大体时间：治疗25周后
|
运动平板试验中 ST 段压低 1 毫米的时间
|
治疗25周后
|
|
心绞痛发作时间
大体时间：治疗25周后
|
运动平板试验中心绞痛发作的时间
|
治疗25周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静息和运动高峰时的血压
大体时间：治疗25周后
|
运动跑台试验中静息血压和运动高峰期血压
|
治疗25周后
|
|
静息心率和运动高峰期心率
大体时间：治疗25周后
|
运动跑步机测试期间静息心率和峰值运动心率
|
治疗25周后
|
|
脂质概况
大体时间：治疗25周后
|
脂质概况：总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇
|
治疗25周后
|
|
葡萄糖代谢
大体时间：治疗25周后
|
空腹血糖、胰岛素、HbA1c、定量胰岛素敏感性检查指数 (QUICKI)
|
治疗25周后
|
|
西雅图心绞痛问卷 (SAQ) 评分
大体时间：治疗25周后
|
治疗25周后
|
|
|
治疗中出现的不良事件
大体时间：治疗25周后
|
治疗25周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月10日
首次发布 (估计)
2015年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月10日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.