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早期前期破膜、外来管理 vs 入院管理

2015年9月11日 更新者：dina mostafa ibrahim、Ain Shams Maternity Hospital

PPROM の外来管理は病院管理と同等ですか

この研究は、自宅で管理された PPROM 患者と病院で管理された患者の母体と新生児の転帰を比較するもので、患者の半数は自宅で管理され、残りの半数は入院で管理されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、病院で PPROM 患者を管理することが行われていますが、母体と新生児の転帰に関して、このやり方が外来での管理よりも優れているかどうかはまだわかっていません。

PPROM の家庭管理は母親と新生児の両方にとって安全であり、家庭管理は費用も少なくて済み、より便利であるという最近の証拠がいくつかあります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

560

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Abbasya
      • Cairo、Abbasya、エジプト、11821
        • 募集
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 在胎週数が27～34週のPPROM
  2. 頭部のプレゼンテーション
  3. 透明な羊水
  4. 口腔温度 > 38 ℃
  5. 病院から近い（1時間以内に来院可能）
  6. 安全で休息しやすい家庭環境、自宅で患者をサポートしてくれる姉妹や母親などの家族の支援が受けられること。
  7. 72時間の入院後も母体と胎児の状態は安定している

除外基準:

  1. 膜破裂の診断が曖昧な患者
  2. 高度な労働
  3. 子宮内感染症
  4. 性器出血や
  5. 安心できない胎児心拍数。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：家の管理
外来管理患者は安定した場合には退院し、自宅で治療を継続します。
他の：外来管理
患者は安定した場合には退院し、自宅で治療を続ける
アクティブコンパレータ：病院経営
入院管理患者は出産まで入院治療を継続します
他の：入院患者管理
患者は出産まで病院で​​治療を続けることになる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児敗血症の発生率
時間枠：配達後48時間
出生後48時間以内に血液培養陽性で新生児感染症が証明されている、または培養で新生児肺炎または髄膜炎が証明されている
配達後48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体の罹患率
時間枠：配達後48時間
絨毛膜羊膜炎、子宮内膜炎、敗血症、集中治療室への入院、臓器不全、産後大出血を含む
配達後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams Maternity Hospital

協力者

Ain Shams University

捜査官

  • スタディチェア：Maged R Aboseda, professor、Ain Shams University Maternity Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年6月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月11日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ain Shams MS PPROM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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