早产胎膜早破，门诊管理与住院管理
2015年9月11日 更新者：dina mostafa ibrahim、Ain Shams Maternity Hospital
PPROM的门诊管理等同于医院管理吗
本研究旨在比较在家治疗和在医院治疗的 PPROM 患者的孕产妇和新生儿结局，一半患者在家中接受治疗，另一半患者在住院治疗。
研究概览
详细说明
目前的做法是在医院管理 PPROM 患者，但目前尚不清楚这种做法在母婴结局方面是否优于门诊管理。
最近有一些证据表明 PPROM 的家庭管理对母亲和新生儿都是安全的，家庭管理也更方便，费用更低。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
560
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Abbasya
-
Cairo、Abbasya、埃及、11821
- 招聘中
- Ain Shams Maternity Hospital
-
接触：
- Ahmad m Mamdouh
- 电话号码：00201227456554
- 邮箱：ahmadreyad@hotmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄在 27 至 34 周之间的 PPROM
- 头部表现
- 清澈的羊水
- 口腔温度 > 38 C
- 离医院近（患者1小时内可到达医院）
- 家庭环境安全且适合休息，可获得家庭支持，例如在家中帮助患者的姐妹或母亲。
- 住院72小时母胎情况稳定
排除标准：
- 对胎膜破裂诊断不明确的患者
- 先进劳动
- 宫内感染
- 阴道流血或
- 不令人放心的胎心率。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：家庭管理
门诊管理患者如果情况稳定，将出院在家继续治疗
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病情稳定的患者将出院在家继续治疗
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有源比较器：医院管理
住院管理患者将继续在医院接受治疗直至分娩
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患者将继续在医院接受治疗直至分娩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿败血症的发生率
大体时间：交货后48小时
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出生后 48 小时内血培养阳性的确诊新生儿感染，或培养确诊的新生儿肺炎或脑膜炎
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交货后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕产妇发病率
大体时间：交货后48小时
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包括绒毛膜羊膜炎、子宫内膜炎、败血症、入住重症监护室、器官衰竭、产后大出血
|
交货后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Maged R Aboseda, professor、Ain Shams University Maternity Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2016年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月11日
首次发布 (估计)
2015年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月11日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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