Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек, амбулаторное лечение или стационарное лечение
11 сентября 2015 г. обновлено: dina mostafa ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital
Является ли амбулаторное ведение PPROM эквивалентным больничному ведению
Это исследование предназначено для сравнения материнских и неонатальных исходов у пациентов с PPROM, которые лечатся дома, по сравнению с теми, кто лечится в больнице, половина пациентов будет лечиться дома, а другая половина - стационарно.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время текущая практика заключается в ведении пациентов с PPROM в больнице, однако пока неизвестно, лучше ли эта практика, чем амбулаторное ведение, в отношении материнского и неонатального исхода.
Имеются некоторые недавние доказательства того, что домашнее ведение PPROM безопасно как для матери, так и для новорожденного, домашнее ведение также более удобно с меньшими затратами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
560
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Египет, 11821
- Рекрутинг
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Контакт:
- Ahmad m Mamdouh
- Номер телефона: 00201227456554
- Электронная почта: ahmadreyad@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- PPROM при сроке беременности от 27 до 34 недель
- Головное предлежание
- Прозрачные околоплодные воды
- Оральная температура > 38 C
- Рядом с больницей (пациент может добраться до больницы в течение часа)
- Домашняя обстановка безопасна и располагает к отдыху, наличие поддержки семьи, такой как сестра или мать, которые будут помогать пациенту дома.
- Состояние матери и плода остается стабильным после госпитализации в течение 72 часов.
Критерий исключения:
- Пациент с сомнительным диагнозом разрыва плодных оболочек
- передовой труд
- внутриутробная инфекция
- вагинальное кровотечение или
- неудовлетворительное сердцебиение плода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление домом
пациенты с амбулаторным лечением, если они стабильны, будут выписаны для продолжения лечения дома.
|
пациенты, если они стабильны, будут выписаны для продолжения лечения дома.
|
|
Активный компаратор: управление больницей
Пациенты стационарного лечения будут продолжать лечение в больнице до родов.
|
пациенты будут продолжать лечение в больнице до родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения неонатального сепсиса
Временное ограничение: 48 часов после доставки
|
подтвержденная неонатальная инфекция с положительным посевом крови в течение 48 часов после рождения или подтвержденная посевом неонатальная пневмония или менингит
|
48 часов после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота встречаемости материнской заболеваемости
Временное ограничение: 48 часов после доставки
|
включая хориоамнионит, эндометрит, септицемию, госпитализацию в отделение интенсивной терапии, органную недостаточность, большое послеродовое кровотечение
|
48 часов после доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Maged R Aboseda, professor, Ain Shams University Maternity Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ain Shams MS PPROM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .