Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rottura prematura pretermine delle membrane, gestione ambulatoriale vs gestione ospedaliera

11 settembre 2015 aggiornato da: dina mostafa ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital

La gestione ambulatoriale della PPROM è equivalente alla gestione ospedaliera

Questo studio ha lo scopo di confrontare gli esiti materni e neonatali nei pazienti con PPROM gestiti a casa rispetto a quelli gestiti in ospedale, metà dei pazienti sarà gestita a casa e l'altra metà sarà gestita in regime di ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ora la pratica corrente è quella di gestire i pazienti con PPROM in ospedale, tuttavia non è ancora noto se questa pratica sia migliore della gestione ambulatoriale per quanto riguarda l'esito materno e neonatale.

Ci sono alcune prove recenti che la gestione domiciliare della PPROM è sicura sia per la madre che per il neonato, la gestione domiciliare è anche più conveniente con meno spese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

560

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egitto, 11821
        • Reclutamento
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. PPROM con età gestazionale compresa tra 27 e 34 settimane
  2. Presentazione cefalica
  3. Liquido amniotico limpido
  4. Temperatura orale > 38 C
  5. Vicino all'ospedale (il paziente può raggiungere l'ospedale entro un'ora)
  6. Ambiente domestico sicuro e favorevole al riposo, disponibilità di sostegno familiare come una sorella o una madre che aiutino il paziente a casa.
  7. Le condizioni materne e fetali rimangono stabili dopo il ricovero per 72 ore

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con diagnosi equivoca di rottura delle membrane
  2. lavoro avanzato
  3. infezione intrauterina
  4. sanguinamento vaginale o
  5. frequenza cardiaca fetale non rassicurante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione della casa
gestione ambulatoriale i pazienti se stabili verranno dimessi per proseguire le cure a domicilio
Altro: gestione ambulatoriale
i pazienti se stabili verranno dimessi per continuare il trattamento a casa
Comparatore attivo: gestione ospedaliera
I pazienti della gestione ospedaliera continueranno lì il trattamento in ospedale fino al parto
Altro: Gestione del ricovero
i pazienti continueranno lì il trattamento in ospedale fino al parto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza di sepsi neonatale
Lasso di tempo: 48 ore dopo la consegna
infezione neonatale comprovata con emocoltura positiva entro 48 ore dalla nascita, o polmonite neonatale o meningite dimostrata da coltura
48 ore dopo la consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di occorrenza della morbilità materna
Lasso di tempo: 48 ore dopo la consegna
tra cui corioamnionite, endometrite, setticemia, ricovero in unità di terapia intensiva, insufficienza d'organo, emorragia postpartum maggiore
48 ore dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Collaboratori

Ain Shams University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maged R Aboseda, professor, Ain Shams University Maternity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ain Shams MS PPROM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gestione ambulatoriale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi