Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prematur Prematur ruptur av membraner, poliklinisk behandling vs døgnbehandling

11. september 2015 oppdatert av: dina mostafa ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital

Er poliklinisk behandling av PPROM tilsvarende sykehusledelse

Denne studien skal sammenligne mødre- og neonatale utfall hos pasienter med PPROM som behandles hjemme versus de som behandles på sykehus, halvparten av pasientene vil bli behandlet hjemme og den andre halvparten vil bli administrert inneliggende.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nå er den nåværende praksisen å behandle pasienter med PPROM på sykehus, men det er foreløpig ikke kjent om denne praksisen er bedre enn poliklinisk behandling når det gjelder mors- og neonatalutfall.

Det er noen nyere bevis på at hjemmeadministrasjon av PPROM er trygt for både mor og nyfødt, hjemmeadministrasjon er også mer praktisk med mindre utgifter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

560

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dina M Ibrahim

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ahmad M Mamdouh

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypt, 11821
        • Rekruttering
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. PPROM med svangerskapsalder mellom 27 og 34 uker
  2. Kefalisk presentasjon
  3. Klart fostervann
  4. Oral temperatur > 38 C
  5. Nær avstand fra sykehuset (pasienten kan nå sykehuset innen en time)
  6. Hjemmemiljø trygt og tilgjengelig for hvile, tilgjengelighet av familiestøtte som en søster eller mor som vil hjelpe pasienten hjemme.
  7. Mors og fostertilstand forblir stabil etter sykehusinnleggelse i 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med tvetydig diagnose av membranbrudd
  2. avansert arbeidskraft
  3. intrauterin infeksjon
  4. vaginal blødning eller
  5. ikke betryggende føtal hjertefrekvens.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmedrift
polikliniske behandlingspasienter hvis stabile vil bli skrevet ut for å fortsette behandlingen hjemme
Annen: poliklinisk ledelse
pasienter hvis stabile vil bli skrevet ut for å fortsette behandlingen hjemme
Aktiv komparator: sykehusledelse
Innlagte pasienter vil fortsette behandlingen på sykehuset frem til fødselen
Annen: Døgnbehandling
Pasientene vil fortsette behandlingen på sykehuset frem til fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av neonatal sepsis
Tidsramme: 48 timer etter levering
påvist neonatal infeksjon med positiv blodkultur innen 48 timer etter fødsel, eller kulturpåvist neonatal lungebetennelse eller meningitt
48 timer etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av morbiditet hos mor
Tidsramme: 48 timer etter levering
inkludert chorioamnionitt, endometritt, septikemi, innleggelse på intensivavdeling, organsvikt, større postpartum blødning
48 timer etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Samarbeidspartnere

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studiestol: Maged R Aboseda, professor, Ain shams university maternity hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ain Shams MS PPROM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prematur Prematur ruptur av membraner

Kliniske studier på poliklinisk ledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere