A membránok korai idő előtti szakadása, járóbeteg-kezelés kontra fekvőbeteg-kezelés
2015. szeptember 11. frissítette: dina mostafa ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital
A PPROM járóbeteg-kezelése egyenértékű a kórházi kezeléssel
Ez a tanulmány az otthoni PPROM-ban szenvedő betegek anyai és újszülöttkori kimenetelét hasonlítja össze a kórházban kezelt betegekkel, a betegek felét otthon, a másik felét pedig fekvőbeteg-kezeléssel kezelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg az a gyakorlat, hogy a PPROM-ban szenvedő betegeket kórházban kezelik, de még nem ismert, hogy ez a gyakorlat jobb-e az ambuláns kezelésnél az anyai és újszülöttkori kimenetel tekintetében.
A közelmúltban bizonyítékok vannak arra, hogy a PPROM otthoni kezelése biztonságos az anya és az újszülött számára, és az otthoni kezelés is kényelmesebb, kevesebb kiadással.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
560
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egyiptom, 11821
- Toborzás
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmad m Mamdouh
- Telefonszám: 00201227456554
- E-mail: ahmadreyad@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PPROM 27 és 34 hét közötti terhességi idővel
- Cephalic bemutatása
- Tiszta magzatvíz
- Orális hőmérséklet > 38 C
- Közeli távolság a kórháztól (a beteg egy órán belül eljut a kórházba)
- Biztonságos és pihenésre alkalmas otthoni környezet, családi támogatás, például nővér vagy anya, aki otthon segíti a beteget.
- Az anya és a magzat állapota a kórházi kezelés után 72 órán keresztül stabil marad
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek kétértelmű diagnózisa a membránszakadás
- fejlett munkaerő
- méhen belüli fertőzés
- hüvelyi vérzés ill
- nem megnyugtató magzati szívverés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthonkezelés
a járóbeteg-kezelésben lévő betegeket, ha stabil, elbocsátják, hogy otthon folytassák a kezelést
|
A stabil állapotú betegeket elbocsátják, hogy otthon folytassák a kezelést
|
|
Aktív összehasonlító: kórház vezetése
A fekvőbeteg-kezelésben lévő betegek a szülésig a kórházi kezelést folytatják
|
A betegek a szülésig a kórházban folytatják a kezelést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az újszülöttkori szepszis előfordulási gyakorisága
Időkeret: 48 órával a szállítás után
|
igazolt újszülöttkori fertőzés pozitív vértenyészettel a születést követő 48 órán belül, vagy tenyésztéssel bizonyított újszülöttkori tüdőgyulladás vagy agyhártyagyulladás
|
48 órával a szállítás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az anyai morbiditás előfordulási aránya
Időkeret: 48 órával a szállítás után
|
beleértve a chorioamnionitist, endometritist, vérmérgezést, intenzív osztályra történő felvételt, szervi elégtelenséget, súlyos szülés utáni vérzést
|
48 órával a szállítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maged R Aboseda, professor, Ain Shams University Maternity Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 11.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ain Shams MS PPROM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .