Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedwczesne pęknięcie błon płodowych, leczenie ambulatoryjne a leczenie szpitalne

11 września 2015 zaktualizowane przez: dina mostafa ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital

Czy ambulatoryjne zarządzanie PPROM jest równoważne z zarządzaniem szpitalem

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników matek i noworodków u pacjentów z PPROM, którzy są leczeni w domu, z pacjentami leczonymi w szpitalu, połowa pacjentów będzie leczona w domu, a druga połowa będzie leczona w warunkach szpitalnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie obowiązującą praktyką jest leczenie pacjentów z PPROM w szpitalu, jednak nie wiadomo jeszcze, czy taka praktyka jest lepsza od leczenia ambulatoryjnego pod względem wyników matczynych i noworodkowych.

Istnieją pewne niedawne dowody na to, że zarządzanie PPROM w domu jest bezpieczne zarówno dla matki, jak i noworodka, zarządzanie domem jest również wygodniejsze i wiąże się z mniejszymi kosztami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

560

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egipt, 11821
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. PPROM z wiekiem ciążowym między 27 a 34 tygodniem
  2. Prezentacja cefaliczna
  3. Czysty płyn owodniowy
  4. Temperatura w jamie ustnej > 38 C
  5. Niewielka odległość od szpitala (pacjent może dotrzeć do szpitala w ciągu godziny)
  6. Środowisko domowe bezpieczne i sprzyjające wypoczynkowi, dostępność wsparcia rodziny w postaci siostry lub matki, która pomoże pacjentowi w domu.
  7. Stan matki i płodu pozostaje stabilny po hospitalizacji przez 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z niejednoznacznym rozpoznaniem pęknięcia błon płodowych
  2. zaawansowana siła robocza
  3. zakażenie wewnątrzmaciczne
  4. krwawienie z pochwy lub
  5. nie uspokajające tętno płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie domem
leczenie ambulatoryjne pacjentów, jeśli stabilny zostanie zwolniony do kontynuowania leczenia w domu
Inny: zarządzanie ambulatoryjne
Pacjenci w stanie stabilnym zostaną wypisani do domu w celu kontynuacji leczenia
Aktywny komparator: zarządzanie szpitalem
Pacjenci hospitalizowani będą tam kontynuować leczenie w szpitalu aż do porodu
Inny: Zarządzanie pacjentami szpitalnymi
pacjentki będą tam kontynuować leczenie w szpitalu aż do porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania sepsy u noworodków
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie
potwierdzone zakażenie noworodków z dodatnim posiewem krwi w ciągu 48 godzin po urodzeniu lub potwierdzone posiewem zapalenie płuc lub zapalenie opon mózgowych u noworodków
48 godzin po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik zachorowalności matek
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie
w tym zapalenie błon płodowych, zapalenie błony śluzowej macicy, posocznica, przyjęcie na oddział intensywnej terapii, niewydolność narządowa, duży krwotok poporodowy
48 godzin po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Współpracownicy

Ain Shams University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maged R Aboseda, professor, Ain shams university maternity hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ain Shams MS PPROM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zarządzanie ambulatoryjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj