Rupture prématurée des membranes avant terme, prise en charge ambulatoire vs prise en charge hospitalière
11 septembre 2015 mis à jour par: dina mostafa ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital
La gestion ambulatoire de la PPROM est-elle équivalente à la gestion hospitalière
Cette étude consiste à comparer les résultats maternels et néonataux chez les patientes atteintes de RPMP qui sont prises en charge à domicile versus celles prises en charge à l'hôpital, la moitié des patientes sera prise en charge à domicile et l'autre moitié sera prise en charge en hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aujourd'hui, la pratique actuelle consiste à prendre en charge les patients atteints de RPMAT à l'hôpital, mais on ne sait pas encore si cette pratique est meilleure que la prise en charge ambulatoire en ce qui concerne les résultats maternels et néonatals.
Il existe des preuves récentes que la gestion à domicile de la RPMP est sans danger pour la mère et le nouveau-né, la gestion à domicile est également plus pratique avec moins de dépenses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
560
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypte, 11821
- Recrutement
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Contact:
- Ahmad m Mamdouh
- Numéro de téléphone: 00201227456554
- E-mail: ahmadreyad@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- RPMAT avec âge gestationnel entre 27 et 34 semaines
- Présentation céphalique
- Liquide amniotique clair
- Température buccale > 38 C
- Proximité de l'hôpital (le patient peut se rendre à l'hôpital en moins d'une heure)
- Environnement familial sûr et propice au repos, disponibilité d'un soutien familial tel qu'une sœur ou une mère qui aidera le patient à la maison.
- L'état de la mère et du fœtus reste stable après une hospitalisation de 72 heures
Critère d'exclusion:
- Patient avec un diagnostic équivoque de rupture des membranes
- travail avancé
- infection intra-utérine
- saignements vaginaux ou
- fréquence cardiaque fœtale non rassurante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gestion de la maison
les patients pris en charge en ambulatoire, s'ils sont stables, seront renvoyés pour continuer le traitement à domicile
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les patients s'ils sont stables seront renvoyés pour continuer le traitement à domicile
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Comparateur actif: gestion hospitalière
Les patients hospitalisés continueront leur traitement à l'hôpital jusqu'à l'accouchement
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les patients continueront leur traitement à l'hôpital jusqu'à l'accouchement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'occurrence de septicémie néonatale
Délai: 48 heures après la livraison
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infection néonatale prouvée avec hémoculture positive dans les 48 heures suivant la naissance, ou pneumonie ou méningite néonatale prouvée par culture
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48 heures après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'occurrence de la morbidité maternelle
Délai: 48 heures après la livraison
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y compris chorioamniotite, endométrite, septicémie, admission en unité de soins intensifs, défaillance d'organe, hémorragie majeure du post-partum
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48 heures après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Maged R Aboseda, professor, Ain Shams University Maternity Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2015
Première publication (Estimation)
14 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ain Shams MS PPROM
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .