Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For tidligt tidligt brud af membraner, ambulant behandling vs døgnbehandling

11. september 2015 opdateret af: dina mostafa ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital

Er ambulant ledelse af PPROM svarende til hospitalsledelse

Denne undersøgelse skal sammenligne mødre- og neonatale resultater hos patienter med PPROM, som behandles i hjemmet versus dem, der behandles på hospitalet, halvdelen af ​​patienterne vil blive behandlet i hjemmet, og den anden halvdel vil blive behandlet indlagt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nu er den nuværende praksis at behandle patienter med PPROM på hospitalet, men det vides endnu ikke, om denne praksis er bedre end ambulant behandling med hensyn til moder- og neonatal udfald.

Der er nogle nylige beviser for, at hjemmestyring af PPROM er sikker for både mor og nyfødte, hjemmestyring er også mere bekvem med færre udgifter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

560

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypten, 11821
        • Rekruttering
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. PPROM med gestationsalder mellem 27 og 34 uger
  2. Kefalisk præsentation
  3. Klart fostervand
  4. Oral temperatur > 38 C
  5. Tæt på hospitalet (patienten kan nå hospitalet inden for en time)
  6. Hjemmemiljø sikkert og modtageligt for hvile, tilgængelighed af familiestøtte, såsom en søster eller mor, der vil hjælpe patienten derhjemme.
  7. Moderens og fosterets tilstand forbliver stabil efter indlæggelse i 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med tvetydig diagnose af membranbrud
  2. avanceret arbejdskraft
  3. intrauterin infektion
  4. vaginal blødning eller
  5. ikke betryggende føtal hjertefrekvens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Boligstyring
ambulante behandlingspatienter, hvis stabile, vil blive udskrevet for at fortsætte behandlingen i hjemmet
Andet: ambulant ledelse
patienter, hvis de er stabile, vil blive udskrevet for at fortsætte behandlingen i hjemmet
Aktiv komparator: hospitalsledelse
Indlagte patienter vil fortsætte behandlingen på hospitalet indtil fødslen
Andet: Indlæggelsesledelse
patienterne vil fortsætte behandlingen på hospitalet indtil fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af neonatal sepsis
Tidsramme: 48 timer efter levering
påvist neonatal infektion med positiv blodkultur inden for 48 timer efter fødslen, eller kulturpåvist neonatal lungebetændelse eller meningitis
48 timer efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen af ​​forekomst af morbiditet
Tidsramme: 48 timer efter levering
inklusive chorioamnionitis, endometritis, septikæmi, indlæggelse på intensiv afdeling, organsvigt, større postpartum blødning
48 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Samarbejdspartnere

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: Maged R Aboseda, professor, Ain Shams University Maternity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2015

Først opslået (Skøn)

14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ain Shams MS PPROM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt for tidligt brud af membraner

Kliniske forsøg med ambulant ledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner