Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvojen ennenaikainen ennenaikainen repeäminen, avohoito vs. sairaalahoito

perjantai 11. syyskuuta 2015 päivittänyt: dina mostafa ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital

Vastaako PPROM:n avohoitoa sairaalan johtamista

Tässä tutkimuksessa verrataan kotona hoidettujen PPROM-potilaiden äitien ja vastasyntyneiden tuloksia verrattuna sairaalahoitoon. Puolet potilaista hoidetaan kotona ja toinen puoli hoidetaan sairaalahoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen käytäntö on hoitaa PPROM-potilaita sairaalassa, mutta ei ole vielä tiedossa, onko tämä käytäntö parempi kuin avohoito äideille ja vastasyntyneille.

Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että PPROM:n kotihoito on turvallista sekä äidille että vastasyntyneelle, ja kotihoito on myös kätevämpää pienemmillä kuluilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

560

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypti, 11821
        • Rekrytointi
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. PPROM, jonka raskausikä on 27–34 viikkoa
  2. Päällinen esitys
  3. Kirkas lapsivesi
  4. Suun lämpötila > 38 C
  5. Lähellä sairaalaa (potilas pääsee sairaalaan tunnissa)
  6. Turvallinen ja lepoystävällinen kotiympäristö, perheen tuki, kuten sisar tai äiti, joka auttaa potilasta kotona.
  7. Äidin ja sikiön tila säilyy vakaana sairaalahoidon jälkeen 72 tunnin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on epäselvä diagnoosi kalvojen repeämisestä
  2. edistynyt työvoima
  3. kohdunsisäinen infektio
  4. emättimen verenvuoto tai
  5. ei rauhoittava sikiön syke.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kodin hallinta
avohoitopotilaat, jos he ovat vakaat, kotiutetaan jatkamaan hoitoa kotona
Muut: avohoito
Jos potilas on vakaa, hänet kotiutetaan jatkamaan hoitoa kotona
Active Comparator: sairaalan johto
Potilaat jatkavat hoitoa sairaalassa synnytykseen asti
Muut: Sairaalahoito
potilaat jatkavat siellä hoitoa sairaalassa synnytykseen asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastasyntyneiden sepsiksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 48 tuntia toimituksesta
todistettu vastasyntyneen infektio, jossa on positiivinen veriviljely 48 tunnin sisällä syntymästä, tai viljelmälle todettu vastasyntyneen keuhkokuume tai aivokalvontulehdus
48 tuntia toimituksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äidin sairastuvuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: 48 tuntia toimituksesta
mukaan lukien korioamnioniitti, endometriitti, verenmyrkytys, tehohoitoon pääsy, elinten vajaatoiminta, suuri synnytyksen jälkeinen verenvuoto
48 tuntia toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams Maternity Hospital

Yhteistyökumppanit

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maged R Aboseda, professor, Ain Shams University Maternity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ain Shams MS PPROM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset avohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa