막의 조기 조기 파열, 외래 환자 관리 대 입원 환자 관리
2015년 9월 11일 업데이트: dina mostafa ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital
PPROM의 외래 환자 관리는 병원 관리와 동일합니다.
이 연구는 집에서 관리되는 PPROM 환자와 병원에서 관리되는 PPROM 환자의 산모 및 신생아 결과를 비교하기 위해 환자의 절반은 집에서 관리하고 나머지 절반은 입원 환자에서 관리합니다.
연구 개요
상세 설명
현재의 관행은 병원에서 PPROM 환자를 관리하는 것이지만 산모와 신생아의 결과와 관련하여 이 관행이 외래 환자 관리보다 나은지는 아직 알려지지 않았습니다.
최근 PPROM의 가정 관리가 산모와 신생아 모두에게 안전하고 가정 관리가 더 적은 비용으로 더 편리하다는 증거가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
560
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, 이집트, 11821
- 모병
- Ain Shams Maternity Hospital
-
연락하다:
- Ahmad m Mamdouh
- 전화번호: 00201227456554
- 이메일: ahmadreyad@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 27주에서 34주 사이인 PPROM
- 두부 프리젠 테이션
- 깨끗한 양수
- 구강 온도 > 38C
- 병원에서 가까운 거리(1시간 이내에 병원에 도착할 수 있음)
- 가정 환경은 안전하고 쉬기에 적합하며, 집에서 환자를 도와줄 자매나 어머니와 같은 가족 지원이 가능합니다.
- 산모와 태아 상태는 72시간 동안 입원 후 안정적으로 유지됨
제외 기준:
- 양막 파열의 모호한 진단을 받은 환자
- 고급 노동
- 자궁 내 감염
- 질 출혈 또는
- 안심할 수없는 태아 심박수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 홈 관리
외래 관리 환자가 안정되면 집에서 치료를 계속하기 위해 퇴원합니다.
|
안정적인 경우 환자는 집에서 치료를 계속하기 위해 퇴원합니다.
|
|
활성 비교기: 병원 경영
입원 환자 관리 환자는 분만까지 병원에서 치료를 계속합니다.
|
환자는 출산까지 병원에서 치료를 계속할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신생아 패혈증 발생률
기간: 배송 후 48시간
|
출생 후 48시간 이내에 양성 혈액 배양으로 입증된 신생아 감염, 또는 배양에서 입증된 신생아 폐렴 또는 수막염
|
배송 후 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모성 이환율
기간: 배송 후 48시간
|
융모양막염, 자궁내막염, 패혈증, 중환자실 입원, 장기 부전, 주요 산후 출혈
|
배송 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Maged R Aboseda, professor, Ain Shams University Maternity Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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