Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prematur Prematur membranruptur, poliklinisk behandling vs slutenvård

11 september 2015 uppdaterad av: dina mostafa ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital

Är öppenvårdshantering av PPROM likvärdig med sjukhusledning

Denna studie är att jämföra mödra- och neonatala resultat hos patienter med PPROM som hanteras i hemmet jämfört med de som hanteras på sjukhus, hälften av patienterna kommer att hanteras i hemmet och den andra hälften kommer att hanteras sluten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuvarande praxis är att hantera patienter med PPROM på sjukhus, men det är ännu inte känt om denna praxis är bättre än poliklinisk behandling när det gäller mödra- och neonatalt resultat.

Det finns några nya bevis för att hemhantering av PPROM är säker för både mor och nyfödd, hemhantering är också bekvämare med mindre utgifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

560

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypten, 11821
        • Rekrytering
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. PPROM med graviditetsålder mellan 27 och 34 veckor
  2. Kefalisk presentation
  3. Rensa fostervatten
  4. Oral temperatur > 38 C
  5. Nära avstånd från sjukhuset (patienten kan nå sjukhuset inom en timme)
  6. Hemmiljö säker och mottaglig för vila, tillgång till familjestöd såsom en syster eller mamma som hjälper patienten hemma.
  7. Moderns och fostrets tillstånd förblir stabilt efter sjukhusvistelse i 72 timmar

Exklusions kriterier:

  1. Patient med tvetydig diagnos av membranruptur
  2. avancerad arbetskraft
  3. intrauterin infektion
  4. vaginal blödning eller
  5. icke betryggande fostrets hjärtfrekvens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemhantering
öppenvårdspatienter om stabila kommer att skrivas ut för att fortsätta behandlingen hemma
Övrig: öppenvårdshantering
patienter om stabila kommer att skrivas ut för att fortsätta behandlingen hemma
Aktiv komparator: sjukhusledning
Slutenvårdspatienter kommer att fortsätta behandlingen på sjukhuset fram till förlossningen
Övrig: Slutenvårdshantering
Patienterna kommer att fortsätta behandlingen på sjukhuset fram till förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen av neonatal sepsis
Tidsram: 48 timmar efter leverans
bevisad neonatal infektion med positiv blododling inom 48 timmar efter födseln, eller odling bevisad neonatal lunginflammation eller meningit
48 timmar efter leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av mödrasjuka
Tidsram: 48 timmar efter leverans
inklusive chorioamnionit, endometrit, septikemi, inläggning på intensivvårdsavdelning, organsvikt, större postpartumblödning
48 timmar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Samarbetspartners

Ain Shams University

Utredare

  • Studiestol: Maged R Aboseda, professor, Ain shams university maternity hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Första postat (Uppskatta)

14 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ain Shams MS PPROM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prematur Prematur ruptur av membran

Kliniska prövningar på öppenvårdshantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera