Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předčasné předčasné prasknutí membrán, ambulantní léčba vs. hospitalizace

11. září 2015 aktualizováno: dina mostafa ibrahim, Ain Shams Maternity Hospital

Je ambulantní řízení PPROM ekvivalentní k řízení nemocnice

Tato studie má porovnat mateřské a neonatální výsledky u pacientů s PPROM, kteří jsou léčeni doma, oproti pacientům léčeným v nemocnici, polovina pacientů bude léčena doma a druhá polovina bude léčena v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nyní je současnou praxí ošetřovat pacienty s PPROM v nemocnici, ale zatím není známo, zda je tato praxe lepší než ambulantní léčba z hlediska mateřských a neonatálních výsledků.

Existují nějaké nedávné důkazy, že domácí správa PPROM je bezpečná pro matku i novorozence, domácí správa je také pohodlnější s nižšími náklady.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

560

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypt, 11821
        • Nábor
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. PPROM s gestačním věkem mezi 27. až 34. týdnem
  2. Cefalická prezentace
  3. Čistá plodová voda
  4. Orální teplota > 38 C
  5. Blízká vzdálenost od nemocnice (pacient se do nemocnice dostane do jedné hodiny)
  6. Domácí prostředí bezpečné a vhodné k odpočinku, dostupnost podpory rodiny, jako je sestra nebo matka, která pacientovi pomůže doma.
  7. Stav matky a plodu zůstává po hospitalizaci po dobu 72 hodin stabilní

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s nejednoznačnou diagnózou prasknutí blan
  2. pokročilá práce
  3. intrauterinní infekce
  4. krvácení z pochvy popř
  5. neuklidňující srdeční frekvence plodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Správa domácnosti
ambulantně vedeni pacienti, pokud jsou stabilizovaní, budou propuštěni, aby pokračovali v léčbě doma
Jiný: ambulantní vedení
pacienti, pokud jsou stabilizovaní, budou propuštěni, aby pokračovali v léčbě doma
Aktivní komparátor: vedení nemocnice
Pacienti na lůžkovém oddělení budou pokračovat v léčbě v nemocnici až do porodu
Jiný: Řízení na lůžku
pacienti budou pokračovat v léčbě v nemocnici až do porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost výskytu novorozenecké sepse
Časové okno: 48 hodin po porodu
prokázaná neonatální infekce s pozitivní hemokulturou do 48 hodin po porodu nebo kultivovaně prokázaná neonatální pneumonie nebo meningitida
48 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra výskytu mateřské nemocnosti
Časové okno: 48 hodin po porodu
včetně chorioamnionitidy, endometritidy, septikémie, přijetí na jednotku intenzivní péče, orgánového selhání, velkého poporodního krvácení
48 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams Maternity Hospital

Spolupracovníci

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maged R Aboseda, professor, Ain Shams University Maternity Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ain Shams MS PPROM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasné předčasné prasknutí membrán

Klinické studie na ambulantní vedení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit