このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳がんの外科的治療におけるアルゴンプラズマ凝固メス

2015年9月11日 更新者:Roberto Hernandes Giordano、Federal University of São Paulo
研究者は、乳がんと診断され、外科的治療が必要な 60 人を選択しています。さらに、研究者は 2 つのグループに分けられました。 2)アルゴンプラズマ凝固メスを用いた外科的治療。 私たちの主な目標は、使用される手術組織の重量を使用して、手術中の出血を測定することです。 二次的に、感染、血腫、血清腫などの手術直後の結果を評価します。 これらの変数はすべて、標準的な臨床記録を使用して医師によって評価され、信頼できるパラメーターを使用して測定されます。研究者が臨床的に感染症を選択した場合、肥大症の広がりを測定します。研究者が臨床的に漿液腫を選択した場合、それを排出して定量化します。 二次調査員は、顕微鏡を使用して、手術標本 (サンプル) に生じた末端損傷を評価および測定 (センチメートル) します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 手術可能な乳がん

除外基準:

  • 凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:電気メス(ES)
胸の手術は通常の電気メスを使用して行われます
第1グループでは通常の電気メスを使用して手術を行い、第2グループではアルゴンプラズマ凝固メスを使用して手術を行います。
他の:アルゴンプラズマ凝固(APC)
アルゴンプラズマ凝固メスを用いた豊胸手術
第1グループでは通常の電気メスを使用して手術を行い、第2グループではアルゴンプラズマ凝固メスを使用して手術を行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中転帰
時間枠:手術時間
手順中に使用される手術組織の重量を使用して、手術中の出血を評価します。
手術時間
術後の転帰
時間枠:30日
標準的な評価として臨床記録を使用して血腫、血清腫、感染症の発生を評価し、可能な場合は測定します(簡単なコメントで説明したように.
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マージン損傷
時間枠:手術中
両方のメスで生成された外科的平和マージンの熱損傷を評価します。
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月11日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 34358414.9.0000.5505

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳房腫瘍の臨床試験

アルゴンプラズマ凝固の臨床試験

3
購読する