Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Argon Plasma Koagulationsskalpel om kirurgisk behandling af brystkræft

11. september 2015 opdateret af: Roberto Hernandes Giordano, Federal University of São Paulo
Efterforskerne udvælger tres (60) med brystkræftdiagnoser, hvor den kirurgiske behandling er indiceret. Ydermere inddelte efterforskerne i to grupper: 1) kirurgisk behandling med almindelig elektrisk skalpel; 2) kirurgisk behandling med argon plasmakoagulationsskalpel. Vores primære mål er at måle blødningen under operationen ved hjælp af vægten af ​​det anvendte kirurgiske væv. Sekundært vil vi evaluere de umiddelbare postoperative resultater, såsom infektion, hæmatomer og seromer. Alle disse variabler vil blive evalueret af en læge ved hjælp af vores standard kliniske journal, og det vil blive målt ved hjælp af pålidelige parametre, for eksempel: hvis efterforskerne klinisk opdager et hæmatom, så vil vi udføre en ultralyd for at tage den rigtige forlængelse; hvis efterforskerne klinisk vælger en infektion, vil vi måle forlængelsen af ​​hipæmien; og hvis efterforskerne klinisk vælger et seroma, dræner vi og kvantificerer det. Sekundært skal efterforskerne evaluere og måle (centimeter) den terminale skade forårsaget af de kirurgiske prøver (prøver) ved hjælp af mikroskopet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • operabel brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • koagulation forstyrrer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: elektrisk skalpel (ES)
Brystoperationer udføres ved hjælp af almindelig elektrisk skalpel
Procedure: argon plasmakoagulation
På den første gruppe bruger vi den almindelige elektriske skalpel til at udføre operationen, og på den anden gruppe bruger vi argon plasmakoagulationsskalpellen til at udføre proceduren.
ANDET: argon plasmakoagulation (APC)
Brystkirurgi udføres ved hjælp af argon plasmakoagulationsskalpel
Procedure: argon plasmakoagulation
På den første gruppe bruger vi den almindelige elektriske skalpel til at udføre operationen, og på den anden gruppe bruger vi argon plasmakoagulationsskalpellen til at udføre proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperative resultater
Tidsramme: operationens varighed
evaluere blødningen under operationen ved hjælp af vægten af ​​det kirurgiske væv, der blev brugt under proceduren.
operationens varighed
postoperative resultater
Tidsramme: 30 dage
Evaluer forekomsten af ​​hæmatomer, seromer og infektion ved hjælp af vores kliniske journal som standardevaluering og mål det, når det er muligt (som forklaret i de korte kommentarer.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
margin skade
Tidsramme: under operationen
evaluere den termiske skade på de kirurgiske fredsmarginer, der er produceret med begge skalpeller.
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2015

Først opslået (SKØN)

14. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34358414.9.0000.5505

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med argon plasmakoagulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner